Grænser krævet på smertestillende midler ved fda advisory panel


Grænser krævet på smertestillende midler ved fda advisory panel

Nye begrænsninger bør anvendes på almindeligt anvendte narkotiske smertestillende midler på grund af en alarmerende stigning i afhængighed og overdosering af dødsfald, anbefales en rådgivende komité for FDA Drug Safety and Risk Management (panelet).

Narkotikasikkerhedsrådgivningspanelet stemte 19 til 10, og anbefalede at lægemidler indeholdende hydrocodon skulle omklassificeres som kontrollerede stoffer i skema II sammen med andre narkotiske smertestillende midler, herunder oxycodon.

Produkter indeholdende hydrocodon er i øjeblikket i skema III. Smertepiller Vicodin indeholder hydrocodon.

Tos af millioner af mennesker i USA modtager recept for smertestillende midler, der indeholder hydrocodon. Hvis panelets anbefaling bliver lov, vil lægernes ordskrivningsmønstre ændres betydeligt, siger eksperter. Hydrokodonholdige lægemidler vil blive underlagt strengere opbevarings- og håndteringsregler.

Selv om FDA ikke behøver at gå sammen med, hvad panelmedlemmerne anbefalede, gør det næsten altid. I dette tilfælde er det meget usandsynligt, at agenturet vil imødegå det med et flertal på 19-10.

US Senator Joe Manchin Tak FDA Panel

Amerikanske senator Joe Manchin (DWW.Va.), En fortaler for at ændre planlægningen for hydrocodonholdige lægemidler, meddelte, at han er taknemmelig for, at FDA Drug Safety and Risk Management Advisory Committee stemmer om at omlægge sådanne lægemidler. Panelet lyttede til sit vidnesbyrd på et offentligt møde sidste torsdag.

Senator Manchin sagde, at henstillingen vil hjælpe med at guide det regulerende agentur i sin endelige beslutning om at omlægge det vanedannende stof.

Senator Manchin sagde:

"I dag var et stort fremskridt i kampen for at hjælpe med at bremse den receptpligtige stofmisbrugspidemi, der har hærget vores stat og vores land. Omlægning af hydrocodon fra en liste III til et Schedule II-stof vil hjælpe med til at forhindre, at disse stærkt vanedannende stoffer går i de forkerte hænder. Jeg vil gerne takke udvalget for at lytte til West Virginians 'hjerteskærende historier, som jeg delte i dag.

Hver by, by og hjem, jeg har besøgt på tværs af West Virginia, påvirkes af dette kritiske problem på en eller anden måde, form og form. Det lader til, at enhver 18 til 25 år gammel kan gå til enhver læge, påstå, at de har kroniske smerter, og få en tilbagevendende recept på 120+ af disse piller pr. Måned. De høje prisfolk, der er villige til at betale for disse stoffer på gaden, giver uundgåeligt vores unge, narkotikahandel borgere mere incitament til at fortsætte i deres ulovlige adfærd end at tjene en ærlig levevis.

Med det sagt er det nu i FDAs hænder at hjælpe med at stoppe denne epidemi. Det er mit håb, at FDA gennemfører udvalgets anbefalinger og omlægger disse vanedannende stoffer straks."

Flere eksperter siger, at problemet med narkotisk smertestillende overgreb vil kræve meget mere end en ændring i sin tidsplanstatus for at imødegå det. Den Generiske Farmaceutiske Forening, der siger, at den vil overholde hvad FDA dikterer, gentog dette synspunkt i weekenden.

New York City tog skridt til at kontrollere opioid smertestillende overgreb

New York borgmester, Michael Bloomberg, meddelte nye retningslinjer for nødsituationen tidligere i denne måned for at forhindre receptpligtig smertestillende overgreb.

Han sagde, at retningslinjerne vil blive brugt på alle byens offentlige hospitaler. Emergency afdelinger på New Yorks offentlige hospitaler vil ikke få lov til at ordinere langtidsvirkende opioide smertestillende midler. Nøddoktorer vil kun have tilladelse til at ordinere tre dages værdi af sådanne lægemidler. Enhver, hvis medicinforsyning er blevet ødelagt, tabt eller stjålet, vil ikke kunne få gentagelse / ny recept fra akutafdelinger.

I 2004 var der 55 smertestillende relaterede beredskabsbesøg pr. 100.000 mennesker i New York City sammenlignet med 143 pr. 100.000 i 2010 - en næsten tredobbelt stigning på seks år.

Painkiller misbrug og tilhørende dødsfald, et folkesundhedsproblem

De fleste mennesker, der misbruger smertestillende midler, får dem fra resterende medicin.

CDC (Centers for Disease Control and Prevention) siger, at over 16.500 mennesker døde af opioidbaserede smertestillende overdoser i 2010 i USA. Ingen anden form for narkotika, herunder ulovlige stoffer, dræber så mange mennesker.

I en positionserklæring forklarede American Academy of Pain Medicine (AAPM), at Schedule II-stoffer står over for strengere fremstillings- og distributionsbestemmelser samt strengere forskriftsregler, herunder en ny skriftlig recept for hver genopfyldning, ingen indkaldningspåfyldninger, og Grænser for hvem der kan ordinere.

Ændring af disse smertestillende midler til Schedule II-status vil sandsynligvis resultere i følgende ændringer:

  • Der ville være hyppigere patientbesøg
  • Læger, der foreskriver uretmæssigt, vil blive udsat for større straffe
  • Apotekere, og måske også læger, ville få yderligere papirarbejde
  • Der ville være et krav om at sikre piller
  • Medicare og forsikringsselskaber ville pådrage sig højere omkostninger
  • Adgang til smertestillende medicin ville blive reduceret
  • Sandsynligvis vil der være mindre ikke-medicinsk brug af narkotiske smertestillende medicin, færre dødsfald fra overdoser og nogle relaterede omkostningsbesparelser
Strammere bestemmelser om narkotiske smertestillende midler vil resultere i færre recepter. Dette ville være godt for nogle mennesker og dårligt for andre.

Medicinske populationer: Hvem bliver ordineret hydrokodonmedicin?

Ikke-specialister foreskriver almindeligvis lægemiddelkombinationer, som indbefatter hydrocodon til akutte, traumerrelaterede og postkirurgiske smerter, herunder dentalprocedurer. Enhver ændring i planlægningsstatus vil påvirke meget mere end kun smertemedicinens specialitet.

Hydrokodon-kombinationsmedicin er også almindeligvis ordineret til patienter med kronisk smerte, enten alene eller sammen med andre opioider eller i kombination med ikke-opioide adjuvanser, såsom:

  • Til forhold, hvor intermitterende smerte er almindelig. Eksempler omfatter sigcellesygdom, interstitiel cystitis og endometriose
  • Ved langvarig kontinuerlig smerte, når langvirkende opioider ikke er tilrådelige, ikke angivet eller simpelthen ikke tilgængelige
  • Til pludselige smerter, der opstår hos patienter, der lider af kronisk smerte
Ikke-medicinske populationer med risiko for skade

Da hydrokodonprodukter er bredt foreskrevet, bliver de mere tilgængelige for utilsigtet misbrug, fritidsmisbrug og afledning. Dette fører til højere dødsfald fra overdosis og afhængighed.

Hvis en patient oplever akut smerte og har brug for smertestillende midler kun i en eller to dage, men modtager en recept til en 10-til-30-dages levering af hydrocodon, er risikoen for misbrug, overdosering og afhængighed meget større, forklarede AAPM.

Lynn Webster, som er valgt af AAPM, sagde: "Jeg håber, at folk i smerte ikke vil lide som følge heraf (hvis narkotiske smertestillende midler omlægges)."

Fordelene ved at skifte hydrokodonholdige lægemidler til skema II

Nogle læger og andre udbydere kan genoverveje deres nuværende ordineringspraksis. De kan læne sig mod at ordinere færre piller i kortere perioder.

Hvis folk, der havde været behandlet med kortvirkende hydrocodonprodukter, blev skiftet til langtidsvirkende opioider, vil der blive strengere retningslinjer for overvågning, hvilket er godt for patienterne.

Hvis den nye tidsplan resulterer i en faldende eksponering, kommer færre personer, der er sårbare over for afhængighed, i kontakt med stoffet gennem lovbestemmelser.

Der vil være færre resterende hydrokodonpiller, hvilket resulterer i færre muligheder ved utilsigtet overdosering eller ulovlig anvendelse.

Risikoen for at ændre hydrokodonholdige lægemidler til skema II

Patienter, der i øjeblikket har et legitimt klinisk behov for hydrokodonholdige lægemidler, kan finde det sværere at få deres medicin, især hvis de bor i landet eller andre underbevarede områder. De må muligvis have mere sambetalte, hyppigere kliniske besøg og en højere pris for deres nyligt planlagte medicinering.

Der vil ikke være flere telefon genfyldninger. AAPM skrev "Selv under FDA-regler, der tillader tre på hinanden følgende 30-dages tidsplan II-forskrifter, der skal skrives, vil kliniske besøg sandsynligvis stige med den strengere medicinske overvågning, der gives ifølge opioiderne i Schedule II. Omkostninger til private og offentlige betalere, herunder Medicare, kan også Nogle læger, især i den primære pleje, vil reducere ordinationen snarere end at få øget lovgivningsmæssig kontrol, der ledsager kontrollerede stoffer i skema II. Dette kunne have alvorlige konsekvenser ved smerte, der ikke er behandlet.

Hvis hydrokodonholdige lægemidler erstattes med mindre regulerede, kan der være yderligere konsekvenser. Eksempler er:

  • Codeine - der er risiko for overdosering, manglende effekt
  • Tramadol - en højere risiko for anfald og serotoninsyndrom
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler - en højere risiko for myokardieinfarkt, blødning og gastrointestinale virkninger
  • Benzodiazepiner - ikke-medicinsk brug fører til en højere risiko for overdosering og afhængighed
Hvis en patient skiftes fra en kortvirkende hydrokodonmedicin til et langtidsvirkende opioid, kan risikoen for skade øges. De fleste dødsfald relateret til opioider involverer langtidsvirkende formuleringer. Nogle kan endda skiftes til methadon, et andet Schedule II-stof, fordi det er billigere.

The Guild Season 5 Full Season with Trivia Annotations (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Andet