Fda godkender første gigt narkotika i 40 år
US Food and Drug Administration har givet markedsføringstilladelse til et nyt lægemiddel, der nedsætter indholdet af urinsyre i blodet af patienter med gigt. Den nuværende behandling for tilstanden blev udviklet for over 40 år siden. Det nye lægemiddel hedder ULORIC (generisk navn febuxostat) og Takeda Pharmaceuticals North America er den eneste udvikler og marketingmedarbejder for produktet i USA.
Ifølge en erklæring fra Takeda er febuxostat en ny stærk potent ikke-purin selektiv hæmmer af xanthinoxidase og har en helt anden struktur fra den nuværende xanthineoxidasehæmmer, der blev udviklet for over 40 år siden. Xanthine oxidase er et enzym involveret i produktion af urinsyre.
Febuxostat sænker koncentrationen af urinsyre i blodet af hyperuricæmiske patienter med gigt. Lægemidlet har vist sig at være sikkert og effektivt i kliniske forsøg, og dosen behøver ikke justeres til patienter med mild til moderat nedsat nyre- eller leverfunktion (nyre- eller leverproblemer).
ULORIC vil være tilgængelig som 40 mg eller 80 mg tabletter, der skal tages en gang om dagen. Det anbefales ikke til asymptomatisk hyperuricæmi, sagde selskabets pressemeddelelse.
Febuxostat blev opdaget af et andet japansk firma, Teijin Pharma. Deres præsident Osamu Nishikawa sagde i en pressemeddelelse udgivet sammen med Takeda, at:
"Denne FDA godkendelse til Takeda Pharmaceuticals North America sammen med godkendelsen af EMEA (European Medicines Agency), der blev givet i sidste år til Ipsen, vores licenshaver for febuxostat i Europa, markerer en vigtig milepæl for vores globale forretning."
Han sagde, at Teijin ville udvikle febuxostat selv til det asiatiske marked, samt samarbejde med andre pharma-virksomheder. Virksomheden ønsker at styrke sin globale virksomhed ved at "udvide områder, hvor febuxostat er tilgængelig og øge tilstedeværelsen af produktet, der skal anvendes bredt af patienter over hele verden", tilføjede han.
Formand for Takeda moderselskab i Japan, Yasuchika Hasegawa, sagde:
"Godkendelse af ULORIC tilbyder patienter og sundhedsudbydere i USA for første gang om 40 år, en ny behandlingsmulighed for patienter med hyperuricæmi med gigt, hvor der stadig mangler kliniske behov."
Gigt er en almindelig smertefuld form for gigt, der forårsager hævede, røde, varme og stive led. Det opstår, når urinsyre opbygges i blodet, fordi kroppen producerer for meget eller ikke kan slippe af med det (nogle lægemidler kan sænke eliminering) eller fra at spise for mange fødevarer rige på puriner, såsom lever og tørrede bønner.
Pseudogout er undertiden forvekslet med gigt, fordi symptomerne er ens; Det er dog forårsaget af calciumphosphat, ikke urinsyre.
Ifølge National Institute of Arthritis og Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS), kan der være så mange som 6 millioner amerikanere i alderen 20 og ældre, der har haft gigt på et eller andet tidspunkt i deres liv. Det er mere almindeligt hos mænd i alderen 40-50, og kvinder udvikler sjældent det før overgangsalderen. Også personer, der har haft en organtransplantation, er mere modtagelige.
NIAMS foreslår, at folk risikerer at udvikle hyperuricæmi og gigt, hvis de er på visse lægemidler, herunder:
- Diuretika, såsom furosemid (Lasix1), hydrochlorthiazid (Esidrix, Hydrochlor) og metolazon (Diulo, Zaroxolyn).
- Lægemidler indeholdende salicylat, såsom aspirin.
- Niacin, et vitamin også kendt som nikotinsyre.
- Cyclosporin (Sandimmune, Neoral), en medicin, der bruges til at undertrykke immunforsvaret.
- Levodopa (Larodopa), et lægemiddel, der anvendes til behandling af Parkinsons sygdom.
Andre relaterede artikler
- Hvad er gigt?
Kilder: Takeda Pharmaceutical Company Limited pressemeddelelse, NIAMS.
Good news in the fight against pancreatic cancer | Laura Indolfi (Video Medicinsk Og Professionel 2023).
