Fda advarer om at bruge kodein efter tonsillektomi


Fda advarer om at bruge kodein efter tonsillektomi

Lægemidler, der indeholder codein, bør ikke anvendes til smertelindring hos børn efter en tonsillektomi eller adenoidektomi (kirurgi, der fjerner tonsiller eller adenoider), fordi der er risiko for alvorlige bivirkninger eller mulig død, ifølge US Food and Drug Administration (FDA ).

En ny boxed advarsel, der adresserer risikoen for kodein til smertebehandling efter kirurgi, vil blive tilsat medicin, der indeholder codein. En boxed advarsel er FDA's højeste advarselsniveau.

En kontraindikation - en formel metode, hvor FDA foretager en betydelig anbefaling mod brug af et lægemiddel blandt specifikke patienter - vil blive givet til kodein for at forhindre det i denne population.

Følgende afsnit af lægemærkatet vil også blive opdateret:

  • Pædiatrisk brug
  • Patientrådgivning
  • Advarsler / forholdsregler

Codeine kan være dødelig for børn

Efter at være blevet konsumeret, konverteres codein til morfin i leveren af ​​et enzym kaldet cytochrom P450 2D6. Visse mennesker har DNA-variationer, der får dette enzym til at være mere aktivt, hvilket forårsager, at kodein ændres til morfin hurtigere og mere fuldstændigt.

Mennesker med denne type DNA, kendt som "ultra-hurtige metabolizers", er mere tilbøjelige til at have en højere mængde morfin i deres blod efter forbrug af codein. Høje niveauer af morfin kan føre til åndedrætsspørgsmål eller død hos børn, der er ultra-hurtige metaboliseringsmidler.

Ultra-hurtige metaboliserende midler af codein er tidligere identificeret af regulerende myndigheder. FDA advarede i 2007, at ammende mødre, der er ultra-hurtige metaboliserende stoffer af codein, ikke bør tage kodein, da de kan placere deres spædbørn i fare for overdosering med morfin.

Indtagelse af codein efter tonsillektomi og / eller adenoidektomi kan øge risikoen for åndedrætsproblemer og død hos børn, der har denne hurtige metabolisme.

FDA analyserede rapporter fra børn med søvnapnø, der udviklede farlige bivirkninger eller døde efter at have indtaget kodein for smertelindring efter tonsillektomi og / eller adenoiddektomi. Rapporter indeholdt detaljer om 3 barnedødsfald og et ikke-dødelig men livstruende tilfælde af respirationsdepression.

Børnene varierede i alderen fra to til fem år og viste tegn på en genetisk evne til at omdanne kodein til farlige mængder morfin i kroppen. Alle børn blev administreret typiske doser kodein.

FDA advarer sundhedspersonalet om, at de bør uddannes om risikoen for at bruge kodein hos børn, især hos dem, der har gennemgået tonsillektomi og / eller adenoidektomi for obstruktiv søvnapnø.

Når du ordinerer medicin, der indeholder codein, skal den laveste effektive dosis kun bruges i den korteste tid, når det er nødvendigt.

Plejepersonale eller forældre bliver bedt om straks at søge lægehjælp, hvis de iagttager følgende hos børn:

  • Vanskelig eller støjende vejrtrækning
  • forvirring
  • Usædvanlig søvnighed
For fire år siden advarede forskere fra University of Western Ontario, Canada, at brugen af ​​kodein til smertelindring efter tonsillektomi kunne være livstruende for nogle børn. De offentliggjorde deres rapport i NEJM (New England Journal of Medicine) .

Hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for Mutiple sclerosis (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Medicinsk praksis