Lægemiddel, der behandler seksuel smerte blandt postmenopausale kvinder godkendt af fda


Lægemiddel, der behandler seksuel smerte blandt postmenopausale kvinder godkendt af fda

Lægemidlet Osphena (ospemifene) er netop blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration til behandling af moderat til svær dyspareuni, et symptom på vulvar og vaginal atrofi (VVA), der forårsager smerte under samleje hos postmenopausale kvinder.

Dyspareunia forekommer i overgangsalderen, når østrogeniveauerne falder til et niveau, der forårsager vaginal atrofi, hvilket i det væsentlige er betændelse i vagina som følge af krympning og udtynding af vaginalvæv. Som et resultat, når kvinder med vaginal atrofi engagerer sig i samleje kan det være meget smertefuldt og besværligt.

Ca. 32 millioner postmenopausale kvinder i USA lider af VVA, med dyspareunia som et af de mest almindeligt rapporterede symptomer.

Opshena er meget effektiv til at lindre smerten, der opstår under sex blandt sådanne kvinder. Som en østrogenagonist virker det på samme måde som østrogen gør på vaginale væv, hvilket gør dem tykkere og mindre skrøbelige.

Victoria Kusiak, M.D., vicedirektør for Office of Drug Evaluation III i FDA's Center for Drug Evaluation and Research, sagde, at pillen, der tages med mad en gang dagligt, vil til sidst give relief for postmenopausale kvinder, der lider af dyspareunia.

Virkningen af ​​lægemidlet blev vurderet i en serie af tre forskellige kliniske undersøgelser, hvilket omfattede i alt 1.889 kvinder, som alle oplevede symptomer på vulvar og vaginal atrofi. Deltagerne blev randomiseret til at tage enten Osphena eller placebo.

Osphena - effektiv behandling men medfører risici

Resultater fra de første to forsøg viste, at kvinderne, der tog Osphena, efter 12 uger af behandling viste signifikant forbedring, der lider langt mindre fra dyspareunia sammenlignet med dem, der tog placebo. Resultaterne fra det tredje forsøg identificerede den langsigtede sikkerhed for at tage stoffet.

Medikamentet kommer med en advarsel til patienter og læger, idet det står, at det kan stimulere livmoderens foring, hvilket gør det tykkere.

Typisk en måned før menstruation oplever alle frugtbare kvinder stimulering og fortykkelse af livmoderen. Det er imidlertid ikke normalt for postmenopausale kvinder, der ikke længere menstruerer, at opleve denne stimulering og fortykkelse.

Som med østrogen-alene behandling har Osphena været forbundet med en øget risiko for endometriecancer og trombotisk eller hæmoragisk slagtilfælde. Imidlertid er risikoen for trombotisk eller hæmoragisk slagtilfælde forbundet med at tage Osphenia (0,72 og 1,45 pr. Tusinde kvinder) relativt lavt, sammenlignet med østrogenbehandling.

På grund af de mulige sundhedsrisici forbundet med medicinen bør Osphena kun ordineres i den korteste varighed, hvilket er i overensstemmelse med behandlingsmålene.

Nogle almindelige bivirkninger af lægemidlet omfatter:

  • Vaginal udledning
  • Muskelspasmer
  • Overdreven svedtendens
  • Genital udledning
  • Hot blinker
Et andet FDA godkendt lægemiddel til postmenopausale kvinder, der oplever kønssmerter, er PREMARIN Vaginal Cream, som var den første form for vaginal østrogenbehandling godkendt til behandling af moderat til svær dyspareunia.

Agent Orange and Atom Bomb Test Documentary (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Kvinder sundhed