Imaging agent lymphoseek til lymfatisk kortlægning godkendt af fda


Imaging agent lymphoseek til lymfatisk kortlægning godkendt af fda

Lymphoseek (technetium Tc 99m tilmanocept) Injektion, et radioaktivt billeddannende middel, der hjælper læger med at lokalisere lymfeknuder i brystkræft- eller melanompatienter, der har tumordræne lymfeknuder fjernet, er blevet godkendt af US FDA (Food and Drug Administration).

Lymfevæsken strømmer fra kroppens væv og filtreres af lymfeknuderne. Hvis væsken dræner fra en del af kroppen, der indeholder en tumor, kan den indeholde kræftceller.

Læger kan undertiden afgøre, om en kræft har metastaseret (spredning) ved kirurgisk fjernelse af lymfeknuder, der dræner en tumor og undersøger dem .

Lymfekartlægning indebærer at identificere hvilke lymfeknuder der kan indeholde tumormetastaser, idet de udtages for at blive undersøgt for at bestemme, om kræften har spredt sig ud over den primære tumor. Derefter kan lægen nøjagtigt træffe kræften. Præcis oplægning af lymfeknuder er afgørende, for kun da kan onkologen udarbejde de bedste terapianbefalinger og bestemme patientprognose og risiko for gentagelse .

American Cancer Society vurderer, at omkring 232.000 patienter vil blive diagnosticeret med brystkræft og 77.000 med melanom i 2013.

Anne Wallace, M.D., professor i kirurgi, UC San Diego School of Medicine; Direktør for brystplejeenheden; UC San Diego Moores Cancer Center; Og hovedforsker for brystkræft i kliniske forsøg i lymfosek fase 3, sagde:

"Vi anbefaler lymfeknudekortlægning og sentinelknudebiopsi til patienter med tidlig brystkræft og i udvalgte tilfælde af duktal carcinom in situ. Evnen til pålideligt at identificere patienter med flere nodepatologier er vigtig for at optimere deres postoperative ledelse og at Spare visse patienter fra unødvendig operation og potentielt svækkende bivirkninger.

Produkter, der er specielt designet til at løse pålidelig lymfeknudeoptagelse og opbevaring, kan give en betydelig klinisk nytteværdi og hjælpe med at standardisere processen med lymfeknudekortlægning."

Lymphoseek - Et billeddannende stof, der hjælper med at finde lymfeknuder

Lymfoseek er en billedbehandling medicin, der hjælper læger bestemme præcis, hvor lymfeknuder er.

FDA siger det Lymfekød er den første medicin, der anvendes til at lokalisere lymfeknuder, der skal godkendes i USA i over tre årtier . Svovlkolloid blev godkendt i 1974 og isosulfan i 1981.

Shaw Chen, M.D., vicedirektør for Office of Drug Evaluation IV i FDA's Center for Drug Evaluation and Research, sagde:

"Fjernelse og patologisk undersøgelse af lymfeknuder, der dræner en primær tumor, er en vigtig diagnostisk evaluering for nogle patienter med brystkræft eller melanom. For at anvende Lymfoseek injicerer læger lægemidlet ind i tumorområdet og senere finder man lymfeknuder ved hjælp af en håndholdt strålingsdetektor Der har taget op lymfoseeks radioaktivitet."

FDA-eksperter vurderede resultaterne fra to kliniske forsøg med 332 patienter med brystkræft eller melanom. Forsøgene fokuserede på det radioaktive billeddannelsesmiddels sikkerhed og effekt. De blev alle injiceret med blå farve og lymfoseek.

De mistænkte lymfeknuder blev efterfølgende fjernet kirurgisk til patologisk undersøgelse. Bekræftede lymfeknuder blev undersøgt for at afgøre, om de havde lymfekød og / eller blåt farvestof.

Forskerne fandt, at både det blå farvestof og Lymphoseek havde kortlagt placeringen af ​​de fleste lymfeknuder. Imidlertid, Et betydeligt antal noder blev lokaliseret af bare lymphoseek .

De hyppigst rapporterede bivirkninger omfattede smerte og / eller irritation på injektionsstedet.

Lymphoseek blev oprettet af Navidea Biopharmaceuticals Inc. Lymphoseek vil blive solgt og distribueret i USA på en eksklusiv basis af Cardinal Health, Inc.

Mark J. Pykett, V.M.D., Ph.D., administrerende direktør for Navidea, sagde:

"Vi mener, at dagens godkendelse af Lymphoseek validerer vores evne til at fremme præcisionsdiagnostikken. Vores vision er at forbedre diagnostisk nøjagtighed, klinisk beslutningstagning og patientpleje. Vi er glade for, at vores videnskabelige resultater kan gavne tusindvis af patienter diagnosticeret med brystkræft Og melanom hvert år. Vi glæder os til at fortsætte udviklingen af ​​Lymphoseek til yderligere indikationer og at udvikle vores onkologi- og neurologi-rørledning."

Fuld ordinerende information kan findes på www.lymphoseek.com.

Imaging Immunity (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Sygdom