Fda undersøger sikkerhed for type 2 diabetes narkotika januvia og byetta


Fda undersøger sikkerhed for type 2 diabetes narkotika januvia og byetta

U.S. Food and Drug Administration undersøger, om Type 2-diabetesmedicinene Januvia (fra Merck) og Byetta (fra Bristol-Myers Squibb) er forbundet med en øget risiko for at udvikle kræft i bugspytkirtlen.

Tæt på 25 millioner mennesker i USA har diabetes, der koster landet anslået 245 milliarder dollars om året. Der har været en enorm stigning i antallet af behandlingsmuligheder i løbet af de sidste par år. Mange patienter skal tage mere end ét lægemiddel for at stabilisere deres blodsukker og insulin.

Sikkerheden ved alle disse nye diabetesmedicin er dog stadig grundig undersøgt, fortæller FDA.

Data fra en rapport i JAMA's interne medicin Indikerede, at patienter, der tog diabetesmedicinene Januvia og Byetta, havde en langt større risiko for at udvikle pancreatitis sammenlignet med dem, der ikke gjorde det.

Januvia er et oralt antihyperglykæmisk middel, det anvendes enten alene eller i kombination med andre orale antihyperglykæmiske midler, såsom metmorfin. Byetta er en glukagonlignende peptid-1 agonist administreret to gange om dagen som en subkutan injektion.

FDA ser på alle lægemidler, der tilhører en klasse af stoffer, der hedder incretinmimetik (Som inkluderer Victoza og andre), som stimulerer produktionen af ​​insulin.

Efter resultaterne af en undersøgelse foretaget i sidste måned, der analyserede forsikringsoptegnelser, var Merck og Bristol hurtige til at angive sikkerheden af ​​deres stoffer. Merck sagde endda, at de fandt "ingen overbevisende beviser for etablering af et årsagsforhold" mellem Januvia og pancreatitis eller kræft i bugspytkirtlen.

I 2007 tilføjede FDA information til Byetta's etiketter om sin tilknytning til pancreatitis, og i 2009 gjorde agenturet det samme med Januvia og Janumet.

FDA sagde:

"FDA har ikke konkluderet, at disse stoffer kan forårsage eller bidrage til udviklingen af ​​kræft i bugspytkirtlen. På dette tidspunkt bør patienter fortsætte med at tage deres medicin som angivet, indtil de taler med deres sundhedspersonale."

Nogle analytikere mener, at undersøgelsen ikke vil have meget indflydelse på salget af stoffet, da tidligere undersøgelser ikke har resulteret i drastiske ændringer. De tror, ​​at det mest FDA vil gøre, er at tilføje flere advarsler om den øgede risiko for pancreatitis og kræft i bugspytkirtlen.

Merck ville blive mest påvirket af resultaterne; Sidste år drog Januvia et salg på mere end 4 milliarder dollar, og det er søstermedicin Janumet genererede yderligere 1,65 milliarder dollars for virksomheden.

Lægemidlet Byetta genererede kun et salg på 310 millioner dollars sidste år for de tre virksomheder, der deler stoffet. BMS, AstraZeneca og Eli Lilly.

FDA konkluderede:

"På nuværende tidspunkt bør patienter fortsætte med at tage deres medicin som anvist, indtil de taler med deres sundhedspersonale, og sundhedspersonale bør fortsætte med at følge de anbefalende anbefalinger i lægemærkaterne."

Hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for Mutiple sclerosis (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Sygdom