Biogen Idec har netop annonceret sine endelige førsteårsresultater fra fase 3-forsøget med dets recidiverende remitterende multipelsklerose-lægemiddel Plegridy (peginterferon beta-1a). Lægemidlet mødte alle primære og sekundære endepunkter af forsøgsresultaterne, hvilket indikerer, at det er meget effektivt til at reducere multipel sklerose (MS) sygdomsaktivitet.

MS er en autoimmun sygdom, hvor immunsystemet begynder at angribe hjernen og rygmarven (centralnervesystemet). Symptomer omfatter svaghed, manglende evne til at bevæge arme eller ben, tab af balance og følelsesløshed.

Plegridy er medlem af interferon-klassen af ​​lægemidler, som ofte anvendes som førsteliniebehandling for MS. Det virker ved at forlænge halveringstiden og eksponeringen af ​​interferon beta-1a i kroppen. Ifølge en tidligere undersøgelse, offentliggjort i Arkiver af neurologi , Er interferonbehandling i stand til at opnå og opretholde et respons som målt ved regelmæssige magnetiske resonansbilleddannelsesevalueringer.

Resultaterne, som blev præsenteret på American Academy of Neurology's 65. årlige møde, viste, at i sammenligning med placebo, Pledigry reducerede det årlige tilbagefald af patienter med multipel sklerose med 36 procent og reducerede andelen af ​​patienter, der faldt tilbage med 39 procent.

Fase 3 ADVANCE kliniske forsøg var en toårig undersøgelse, der havde til formål at evaluere Plegridys effekt og sikkerhed hos mere end 1.516 randomiserede patienter, der lider af MS. Det vurderede effektiviteten af ​​to forskellige doser af lægemidlet givet hver anden eller fire uger.

Peter Calabresi, M.D., direktør, Johns Hopkins Multiple Sclerosis Center, sagde:

"Disse fulde førsteårsresultater giver et mere fuldstændigt billede af PLEGRIDY og dets positive virkninger på reduktionen af ​​tilbagefald, invaliditetsprogression og læsionsudvikling. Disse data tyder på, at PLEGRIDY, hvis det er godkendt, kan udnytte en mindre hyppig doseringsplan, Hvilket ville være et meningsfuldt fremskridt for mennesker, der lever med MS."

Plegridy, doseret en gang hver anden uge, viste numerisk større behandlingseffekt end når doseret en gang hver fjerde uge.

Gilmore O'Neill, næstformand for global neurologi, klinisk udvikling i klinisk udvikling på Biogen Idec, sagde:

"I det første år af ADVANCE-undersøgelsen viste PLEGRIDY stærk effekt. Vi så en markant reduktion af tilbagefaldshastigheden, og dette blev understøttet af MR-resultater. Hvis godkendt vil PLEGRIDY udgøre en vigtig terapeutisk mulighed i det injicerbare behandlingssegment. Disse opmuntrende terapeutiske resultater, PLEGRIDY kan reducere behandlingsbyrden for patienter ved at reducere antallet af subkutane injektioner. "

Bivirkninger af lægemidlet indbefattede rødme på injektionsområdet samt influenzalignende symptomer. Imidlertid har lægemidlet generelt fungeret godt med hensyn til sikkerhed, idet antallet af uønskede hændelser blandt dem, der tager Plegridy ligner dem, der er på placebo.

8 Hour Deep Sleep Music: Delta Waves, Relaxing Music Sleep, Sleeping Music, Sleep Meditation, ☯159 (Video Medicinsk Og Professionel 2022).