Morgen syge drug "diclegis" godkendt af fda


Morgen syge drug

Diclegis (doxylaminsuccinat og pyridoxinhydrochlorid) er netop blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) til behandling af kvalme og opkastning, almindeligvis kendt som "morgenmangel" blandt gravide kvinder.

Lægemidlet, der markedsføres af Duchesnay Inc., der er baseret i Blainville, Quebec, Canada, er beregnet til at blive brugt, når kvinder ikke reagerer på kost- og livsstilsændringer, såsom at spise flere mindre måltider og undgå lugt, der kan udløse kvalme. Nogle gange er disse foranstaltninger ikke nok til at forhindre opkastning og kvalme.

Halvdelen af ​​alle gravide mødre lider af morgenkvalme. Nogle anbefalede tiltag for at undgå morgenkvalme omfatter at få masser af hvile, undgå fedtholdige fødevarer, være fysisk aktive og forblive hydreret.

Direktøren for Division of Reproductive and Urologic Products i FDA's Center for Drug Evaluation and Research, Hylton V. Joffe, M.D., M.Sc., sagde:

"Mange kvinder oplever kvalme og opkastning under graviditeten, og nogle gange behandles disse symptomer ikke tilstrækkeligt gennem anbefalede ændringer i kost og livsstil. Diclegis er nu den eneste FDA-godkendte behandling for kvalme og opkastning på grund af graviditet, der giver en terapeutisk mulighed for gravide kvinder Søger relief fra disse symptomer."

I 1980'erne var stoffet tilgængeligt under navnet Bendectin. Efter en række retssager, der forbandt stoffet med fødselsdefekter, blev det imidlertid fjernet fra det amerikanske marked.

FDA's center for narkotikaevaluering og -undersøgelse vurderede lægemidlets effektivitet blandt 261 kvinder (mindst 18 år), der oplevede opkastning og kvalme i deres syvende og 14. uge af graviditeten. Deltagerne fik enten to ugers behandling med enten Diclegis eller placebo.

Resultaterne af undersøgelsen viste det De gravide mødre, der tog Diclegis, oplevede langt mindre kvalme og opkastning sammenlignet med dem, der var på placebo .

Observationsundersøgelser har vist, at der ikke er aktive stoffer i Diclegis, der potentielt kan skade fostret.

Diclegis bør tages dagligt i en tom mave ved en startdosis på to tabletter lige inden du går i seng. Hvis symptomerne ikke synes at forbedre sig med to tabletter om dagen, kan dosen øges til fire.

Normalt forbedres symptomer på kvalme og opkastning efter graviditetens første trimester. Læger bør dog altid overvåge deres patienter og vurdere, om de skal tage Diclegis for at hjælpe med at mindske generende symptomer.

Bivirkningerne af lægemidlet indbefatter døsighed og søvnighed, som kan forringe mental opmærksomhed. Derfor anbefaler FDA, at kvinder på medicinen afstår fra at drive eller køre tunge maskiner uden vejledning fra deres sundhedsudbyder.

Morning sickness - Emily Maynard Johnson shares her struggles with nausea throughout her pregnancies (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Kvinder sundhed