Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) advarede i går, torsdag den 6. marts, at nogle hudplaster, der leverer nikotin og andre lægemidler, forårsager hudforbrændinger, hvis de bæres under MRI-scanninger (magnetisk resonansbilleddannelse), fordi de indeholder aluminium og andre metaller i de ikke- Klæbende understøtning, og dette er ikke altid angivet som en risiko på produktmærket.

De patches, de advarer om, omfatter mærker og generiske produkter og nogle, der kan købes i skranken uden recept. FDA sagde ikke, hvilke patches der er berørt, kun at de undersøger dem alle.

FDA Public Health Advisory dækker transdermale patches, der leverer stoffer gennem huden. Lægemidlet er på den klæbende side, der ligger ved siden af ​​huden, og den anden side af plåstret er en understøtning, der ofte indbefatter metaller som aluminium, som selvom de ikke tiltrækkes af MRI'ens magnetfelt, fører de elektricitet, som frembringer varme, der forårsager varme Huden skal brænde.

Personer, der har brugt patcherne under MR-scanninger, har rapporteret at have hudforbrændinger under plasteret. Ifølge New York Times har FDA modtaget rapporter om at fem personer bliver brændt fra at bære en hudflap under MR-scanninger. Brændingen ligner en dårlig solskoldning.

Selvom risikoen for at få en forbrænding, hvis du bruger en sådan patch under en MR, er velkendt, nævner ikke alle fabrikanterne den sikkerhedsadvarsel, der følger med produktet, sagde Janet Woodcock direktøren for FDA's Center for Drug Evaluation and Research ( CDER).

"Fordi metallet i disse patches ikke kan være synligt, og produktmærkning muligvis ikke afslører tilstedeværelsen af ​​metal, bør patienter fortælle både deres sundhedspersonale og deres MR-anlæg, at de har et lægemiddelplaster," forklarede hun.

Der er omkring 60 forskellige slags medicinplast på markedet i USA, og omkring en tredjedel af dem kan indeholde metal, siger dr. Sandra Kweder, vicedirektør for New Drugs på CDER.

Kweder sagde, at selv om alle produkterne varslede risikoen for hudforbrænding i løbet af en MR, fordi mange mennesker ikke ser på etiketten eller emballageinformationen, tænker myndighederne, at advarslen måske vises på selve produktet. Hun fortalte New York Times:

"Vores forslag er at starte med noget som Fjern før MR."

FDA undersøgte først Teva Pharmaceuticals fentanyl-depotplaster i januar og fandt det ikke bæret en MR-advarsel. Efter yderligere undersøgelser fandt de, at advarslen manglede på flere andre hudpletter.

Så nu gennemgår agenturet mærkning og indhold af alle medicinske pletter for at sikre, at de, der indeholder metaller, bærer en advarsel om risikoen for at bære plaster under en MR. De sagde, at de vil fortælle offentligheden, når de nye oplysninger tilføjes til etiketten.

I mellemtiden anbefaler FDA, at hvis du bliver henvist til en MR-scan, og du har en medicinsk hudplaster (inklusive en nikotinplaster), skal du tale med en sundhedspersonel om det, når du modtager invitationen. De skal fortælle dig, hvordan og hvornår du skal fjerne og erstatte patchen.

Du bør også fortælle personalet på MR-centret, både når du ringer til aftalens udløb, og når du udfylder sundhedsspørgeskemaet, før du har scanningen, sagde FDA.

Kilder: FDA, New York Times.

If I should have a daughter... | Sarah Kay (Video Medicinsk Og Professionel 2023).