En undersøgelse foretaget i Indien foreslog at tage en enkelt kapsel indeholdende fem lægemidler: et statin, acetylsalicylsyre og tre blodtryksmedier, kunne betydeligt reducere risikoen for hjertesygdomme hos raske mennesker uden bivirkninger.

Det kliniske fase II-studie var arbejdet som hovedforsker Dr Salim Yusuf fra McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada og kolleger, og resultaterne fremgår af onlineudstedelsen af ​​30. marts The Lancet . De blev også præsenteret på den årlige videnskabelige session af American College of Cardiology.

Yusuf, en epidemiolog og kardiolog, er professor i medicin til Michael G. DeGroote School of Medicine, vicepræsident for forskning og chefforsker ved Hamilton Health Sciences og direktør for Population Health Research Institute. Han og kollegerne gjorde retssagen i Indien, fordi polypiller allerede er tilgængelige der.

Lægemidlet de testede kaldes Polycap, og er lavet af Cadila Pharmaceuticals of India. Polycap indeholder en beta-blokker, et diuretikum, en ACE-hæmmer, en statin og aspirin. Disse ingredienser er normalt ordineret som individuelle lægemidler til behandling af personer med hjerte-kar-sygdomme eller i fare for hjerte-kar-sygdomme.

I prøven, kendt som The Indian Polycap Study (TIPS), testede Yusuf og kollegaer polypillen mod dets komponentlægemidler og udvalgte kombinationer af komponenterne.

TIPS er det første dobbeltblindede randomiserede forsøg til at vurdere Polycaps tolerabilitet samt dets indvirkning på hjerte-kar-risikofaktorer.

Resultaterne antydede, at polypillen kunne reducere hjertesygdommen med 62 procent og stive med 48 procent, men flere undersøgelser er nødvendige for at bestemme den optimale kombination af stoffer, der skal gå i pillen.

Der har været en masse debat om at bruge polypiller for at beskytte mod hjerte-kar-sygdomme.

Ideen blev først rejst af Yusuf i en redaktionel in The Lancet I 2002. To forskere, Nicholas Wald og Malcolm Law tog ideen videre i en artikel, der blev vist 12 måneder senere i British Medical Journal . De foreslog, at hvis alle over 55 år og alle med hjerte-kar-sygdomme havde en sådan pille, ville det reducere forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme med over 80 procent og forhindre i høj grad hjerteanfald og slagtilfælde.

Yusuf fortalte pressen, at:

"Tanken om, at folk måske vil være i stand til at tage en enkelt pille for at reducere flere kardiovaskulære risikofaktorer, har genereret en masse spænding, det ville helt sikkert revolutionere hjertesygdomsforebyggelse som vi ved det."

Polypillen viste signifikante reduktioner i blodtryk og lipider og havde en god sikkerhedsprofil ifølge en redaktionel kommentar, der ledsager artiklen.

For forsøget, der varede 3 måneder, rekrutterede forskere over 2.000 raske deltagere i alderen 45-80 år med en kardiovaskulær risikofaktor og sammenlignede virkningen af ​​polypillet mod 8 individuelle lægemidler på blodtryk, kolesterol, puls og blodpladeklæbrighed (som Målt ved urin tromboxan B2).

De fandt ud af, at Polycap var godt tolereret, og der var ingen tegn på bivirkninger. De fandt også, at graden af ​​standsning af polypillen var den samme som for individuelle lægemidler.

"Før vores undersøgelse var der ingen data om, hvorvidt det endda var muligt at lægge fem aktive ingredienser i en enkelt pille - hvad angår gennemførlighed, biotilgængeligheden af ​​forskellige midler og mulige interaktioner, men vi fandt ud af at det virker," sagde forskerne.

"Og bivirkninger var ikke anderledes end når man tog en eller to medicin," tilføjede de.

Yusuf sagde, at retssagen var "et kritisk første skridt til at informere udformningen af ​​større og mere definitive studier samt videreudvikling af passende kombinationer af blodtrykssænkende lægemidler med statiner og aspirin."

Cadila Pharmaceuticals sponsorede forsøget og "spillede ingen rolle i dataindsamling, analyse eller fortolkning", ifølge en pressemeddelelse.

"Effekter af en polypill (Polycap) på risikofaktorer hos middelaldrende individer uden kardiovaskulær sygdom (TIPS): et fase II, dobbeltblind, randomiseret forsøg."

The Lancet , Tidlig Online Offentliggørelse, 30. marts 2009.

doi: 10,1016 / S0140-6736 (09) 60.611-5

Kilder: Tidsskriftartikel, McMaster Daily News.

Dr. Salim Yusuf (Video Medicinsk Og Professionel 2023).