Bede Lægen

Aspirin med plavix reduced stroke risk, undersøgelse

En stor ny undersøgelse fandt ud af, at at tage aspirin med clotbusting-lægemiddel Plavix (clopidogrel) reducerede risikoen for slagtilfælde med 28 procent hos patienter med uregelmæssig hjerterytme (atrieflimren), som ikke kunne tage antikoagulanter som warfarin.

Undersøgelsen var arbejdet for forskere, der arbejder på den AKTIVE prøve (ACTIVE står for Atrial Fibrillation Clopidogrel Trial med Irbesartan til forebyggelse af vaskulære hændelser) og blev ledet af hovedforsker Dr Stuart Connolly, som er leder af kardiologi ved McMaster University i Hamilton, Ontario, Canada.

Resultaterne offentliggøres i den 31 marts online udgave af New England Journal of Medicine, NEJM Og blev også præsenteret tirsdag på American College of Cardiology videnskabelige møde i Orlando, Florida.

Hovedpunktet i denne del af ACTIVE-forsøget (kaldet ACTIVE-A) var at undersøge virkningen af at tilføje Plavix til aspirin som en måde at reducere risikoen for hjerneslag hos patienter med atrieflimren, som ikke kan tage vitamin K-antagonister (antikoagulantia, Den mest almindelige er warfarin), som normalt gives med aspirin.

I alt udgjorde 7.554 patienter, at forsøget viste, at Plavix med aspirin førte til en 11 pr. Reduktion i dødsfald og kardiovaskulære hændelser, herunder slagtilfælde og hjerteanfald sammenlignet med aspirin alene.

Alle deltagere havde atrieflimren, en øget risiko for slagtilfælde og var utilstrækkelige til vitamin K-antagonist (warfarin) terapi. De blev randomiseret til at tage enten 75 mg dagligt Plavix (clopidogrel) eller placebo, ud over aspirin.

Hovedresultatet var en kombineret måling af slagtilfælde, myokardieinfarkt (hjerteanfald), systemisk emboli i centralnervesystemet eller død som følge af vaskulære årsager.

Resultaterne viste, at over en median opfølgning på 3,6 år:

832 af Plavix-gruppen (6,8 procent pr. År) oplevede større vaskulære hændelser.

Dette blev sammenlignet med 924 (7,6 procent om året) af placebogruppen.

Dette viste sig som en relativ risiko med Plavix på 0,89 (11 pct. Reduktion), med 95 procent konfidensinterval [CI] i området fra 0,81 til 0,98; P = 0,01.

Forskellen skyldtes primært en lavere risiko for slagtilfælde i Plavix-gruppen.

296 af Plavix-gruppen (2,4 procent om året) erfarne slagtilfælde.

Dette sammenlignet med 408 (3,3 procent) i placebogruppen.

Dette viste sig som en relativ risiko med Plavix på 0,72 (28 procent reduktion), med 95 procent CI i området fra 0,62 til 0,83; P
90 af Plavix-gruppen (0,7 procent om året) oplevede myokardieinfarkt (hjerteanfald).

Dette sammenlignet med 115 (0,9 procent pr. År) i placebogruppen.

Dette viste sig som en relativ risiko med Plavix på 0,78 (22 pct. Reduktion), med 95 procent CI i området fra 0,59 til 1,03; P = 0,08.

Placeringsgruppe 251 (2,0 pct. Pr. År) oplevede større blødning.

Dette sammenlignet med 162 (1,3 pct. Pr. År) af placebogruppen.

Dette viste sig som en relativ risiko med Plavix på 1,57 (57 procent stigning) med 95 procent CI i området fra 1,29 til 1,92; P

Forskerne konkluderede, at:

"Hos patienter med atrieflimren, for hvem vitamin K-antagonistbehandling var uegnet, reducerede tilsætningen af clopidogrel til aspirin risikoen for større vaskulære hændelser, især slagtilfælde og øget risikoen for større blødninger."

Den næsten 60 procent stigende blødningsrisiko er mindre end hvad man kunne forvente for standard warfarin-terapi, siger forskerne.

Ifølge en rapport fra Reuters sagde Connolly, at for mange patienter, der har atrieflimren og høj risiko for slagtilfælde, men som ikke kan tage warfarin, var der for øjeblikket et ubehøvet behov, og disse resultater synes at vise Plavix

"En rimelig mulighed for disse patienter, der reducerer risikoen for slagtilfælde med en acceptabel risiko for blødning."

"Effekt af clopidogrel tilsat til aspirin hos patienter med atrialfibrillering."

De AKTIVE Undersøgere.

New England Journal of Medicine , Udgivet online 31. marts 2009

DOI: 10,1056 / NEJMoa0901301

Kilder: NEJM, Reuters.