Lægemiddelstudie: ingen reduktion med risiko for hjerteanfald eller død efter koronararteriebiotransplantatkirurgi


Lægemiddelstudie: ingen reduktion med risiko for hjerteanfald eller død efter koronararteriebiotransplantatkirurgi

Ifølge en undersøgelse offentliggjort i JAMA , Blev risikoen for hjerteanfald eller kardiovaskulær død ikke reduceret, når patienter blev administreret MC-1 før og i 30 dage efter koronararterie bypass graftoperation. MC-1 er en naturligt forekommende metabolit af vitamin B6, som forhindrer cellulær calciumoverbelastning og kan reducere iskæmie-reperfusionsskade.

Forsker John H. Alexander, M.D., M.H.S. (Duke University Medical Center, Duke Clinical Research Institute, Durham, NC) og kollegaer med MEND-CABG II (MC-1 for at eliminere nekrose og skade i koronararteri-bypassgraftoperationstest fase II) skriver, at "coronary artery bypass graft CABG) kirurgi er et af de vigtigste terapeutiske muligheder for at lindre angina og forbedre overlevelse og livskvalitet hos patienter med kronisk hjertekarsygdomme. Det er den hyppigst udførte hjertekirurgiske procedure i verden, og i 2005 var over 250.000 CABG Procedurer blev udført i USA."

CABG sætter imidlertid patienter i fare for alvorlige komplikationer såsom hjerteanfald, tilbagevendende angina, nyresvigt, slagtilfælde og død. Data fra fase 2-undersøgelsen har ført til, at forskere har mistanke om, at behandling med MC-1 hos patienter med høj risiko med CABG-kirurgi kan reducere død eller hjerteanfald.

I denne tredje fase af forsøget har forskerne udviklet et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret design for at evaluere den potentielle hjertebeskyttende virkning af MC-1, når den administreres før og fortsættes i 30 dage efter CABG-operation. Prøven bestod af 3.023 mellem- og højrisikopatienter, der gennemgår CABG-operation med kardiopulmonal bypass, og hver deltager blev tilfældigt tildelt en MC-1 behandlingsgruppe eller placebogruppe.

Resultaterne er opsummeret nedenfor:

  • 9,3% (140 af 1 510) af MC-1-gruppen og 9,0% (133 af 1 486) af placebogruppen oplevede hjerte-kar-dødsfald eller ikke-dødelig hjerteanfald efter 30 dage (ikke signifikant forskel)
  • 1,0% af MC-1-gruppen og 0,3% af placebogruppen døde fra en hvilken som helst årsag med 4 dage (signifikant forskel)
  • 1,9% af MC-1-gruppen og 1,5% af placebogruppen døde af en hvilken som helst årsag med 30 dage (ikke-signifikant forskel)
MC-1 viste sig ikke at være gavnlig i nogen undergruppe (baseret på alder, registreringsregion eller tidligere medicinsk tilstand) eller på andet sekundært resultat, såsom forekomsten af ​​postoperativ slagtilfælde, atrieflimren eller nyrefunktion. Tilsvarende har patienter i begge grupper haft lignende opholdsstillinger på hospitaler og i intensivafdelinger.

Forskerne konkluderer: "MEND-CABG II viser, at blandt mellem- og højrisikopatienter, der gennemgår CABG-operation, MC-1, 250 mg / d, givet umiddelbart før og i 30 dage efter operationen, reducerede ikke kardiovaskulær død eller ikke-dødelig [hjerte Angreb]. Myokardskader forbliver et væsentligt problem efter CABG-operation. Effektive terapier til reduktion af perioperativ morbiditet og dødelighed er nødvendige, men forbliver ubehagelige."

Virkning og sikkerhed af pyridoxal 5'-phosphat (MC-1) hos højrisikopatienter, der gennemgår koronararteri-bypassgraftkirurgi: MEND-CABG II Randomized Clinical Trial

MEND-CABG II Undersøgere

JAMA . 299 [15]

doi: 10,1001 / jama.299.15.joc80027

Klik her for at se Journal hjemmeside

How to make stress your friend | Kelly McGonigal (Video Medicinsk Og Professionel 2018).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Medicinsk praksis