Fda godkender 40-minutters fugleinfluenza test


Fda godkender 40-minutters fugleinfluenza test

Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) annoncerede tirsdag i denne uge, at den havde ryddet for markedsføring af en ny, hurtigere test for påvisning af fugleinfluenza (influenza type A / H5N1) hos mennesker, der kun tager 40 minutter at identificere et markørprotein, der bekræfter Tilstedeværelsen af ​​virus-subtypen fra en vatpind.

Testen, kaldet AVantage A / H5N1 Flu Test, og fremstillet af Arbor Vita Corporation, der er baseret i Sunnyvale, Californien, bruger næse- eller halsvasker taget fra patienter med influenzalignende symptomer. Det tager mindre end 40 minutter for testen at bekræfte, om NS1-proteinet er til stede i prøven.

NS1 er et specifikt protein, der identificerer tilstedeværelsen af ​​influenzavirus A / H5N1-virus subtypen. Dette er den stamme, der hovedsagelig findes hos fugle, men kan også passere fra fugle til mennesker, normalt ved at berøre inficeret fjerkræ, og af influenzastammerne, som inficerer fugle, er det den dødeligste for mennesker.

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen har 412 bekræftede sager fundet sted rundt om i verden, hovedsagelig i Asien og Nordafrika, og indtil nu ingen i Nordamerika.

Men mange eksperter forudser, at det en dag vil mutere til en form, der går fra menneske til menneske og forårsager en verdensomspændende pandemi.

I øjeblikket godkendte tests for denne influenzesubtype tager op til tre eller fire timer for at producere et resultat.

Direktør for FDA's Center for Enheder og Radiologisk Sundhed, Dr Daniel G. Schultz sagde, at den nye test var et vigtigt redskab til hurtigt at identificere nye infektioner og reducere udsættelse for store populationer.

"Afslutningen af ​​denne test udgør et vigtigt skridt i retning af at beskytte offentligheden mod truslen om pandemisk influenza," tilføjede han.

FDA gennemgik bevis fra kliniske undersøgelser, hvor den nye test korrekt identificerede manglende infektion i mere end 700 prøver. Det registrerede også korrekt forekomsten af ​​A / H5N1 stammen i 24 prøver.

Testproducenten sagde i en erklæring, der blev rapporteret af Scientific American i går, at de endnu ikke havde fastsat en pris til testen, og selvom de endnu ikke var godkendt i andre lande, forventede de at følge efter.

Kilder: FDA, Scientific American.

Agent Orange and Atom Bomb Test Documentary (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Sygdom