Tamiflu og relenza gennemgår spørgsmålstegn ved effektivitet mod influenza


Tamiflu og relenza gennemgår spørgsmålstegn ved effektivitet mod influenza

Tamiflu og Relenza er stoffer, der almindeligvis anvendes til forebyggelse og behandling af influenza hos voksne og børn. Tidligere forskning har hyldet narkotika til at reducere hospitalsindlæggelser og komplikationer som følge af viruset. Men i den seneste Cochrane Review, der for nylig blev offentliggjort i BMJ , Siger forskere, at der ikke er noget solidt bevis for at støtte sådanne krav.

Tamiflu (oseltamivir) og Relenza (zanamivir) er klasser af lægemidler kendt som neuraminidasehæmmere. Begge lægemidler antages at forebygge og reducere symptomer på influenza ved at stoppe influenzaviruset fra at sprede sig inde i kroppen.

I øjeblikket er Tamiflu brugt til bekæmpelse af influenza hos patienter 2 uger og ældre, hvis symptomer ikke har været længere end 2 dage. Det kan bruges til at forebygge influenza hos patienter i alderen 1 år og ældre. Relenza bruges til at bekæmpe influenza hos patienter i alderen 7 år og ældre og kan bruges til forebyggelse af influenza hos børn i alderen 5 år og ældre.

Ifølge forskerne involveret i denne seneste anmeldelse, herunder Dr. Carl Heneghan fra Oxford University i Storbritannien og Dr. Peter Doshi fra University of Maryland Pharmacy School i USA, lagres begge lægemidler til brug mod sæsonbetingede og pandæmiske influenza. For eksempel har USA brugt over 1,3 mia. Dollars på reserver af influenza antivirale midler.

Denne oplagring er baseret på internationale og nationale anbefalinger fra organer som Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og Centrene for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse (CDC). Men hvad er deres anbefalinger baseret på?

Den seneste Cochrane Review har stillet spørgsmålstegn ved fordelene ved influenza antivirale Tamiflu og Ralenza.

Holdet siger, at anbefalingerne for neuraminidasehæmmere for den europæiske CDC var baseret på et resumé af fordele og skader, der udføres af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), mens andre anbefalinger er baseret på resultater af forsøg fra lægemiddelproducenter, som GlaxoSmithKline ( GSK).

I 2009 søgte Cochrane-forskere at verificere sikkerheden og effektiviteten af ​​neuraminidasehæmmere. Narkotikaproducenterne nægtede imidlertid at give fuld adgang til kliniske forsøgsdata af stofferne, som hindrede deres indsats.

Dette har rejst spørgsmål om, hvorvidt risici og fordele ved influenza antivirale er blevet rapporteret nøjagtigt, og om de bør oplagres til behandling af sæson- og pandemisk influenza hos børn og voksne.

I 2012, Medical-Diag.com Rapporteret om en historie, der beskriver hvordan BMJ Satte pres på Roche - producenterne af Tamiflu - at frigive forsøgsdata for stoffet.

Efter at have fået adgang til originale kliniske forsøgsdata, kunne forskerne analysere 20 fulde interne rapporter om virkningerne af Tamiflu og 26 rapporter om virkningerne af Relenza. I alt inkluderede rapporterne mere end 24.000 mennesker.

Undersøgelser sætter spørgsmålstegn ved fordele og risici ved influenza antivirale midler

Ved undersøgelsen af ​​fordelene ved Tamiflu fandt forskerne, at stoffet førte til hurtigere aflastning af influenzaproblemer med kun en halv dag (fra 7 dage til 6,3 dage) sammenlignet med et placebo-lægemiddel.

Tamiflu reducerede ikke indlæggelser eller komplikationer fra alvorlig influenza - som lungebetændelse, bronkitis, bihulebetændelse eller øreinfektion - hos voksne eller børn.

Forskerne fandt, at lægemidlet øgede kvalme og opkastning hos voksne og børn med henholdsvis 4% og 5%. Da Tamiflu blev anvendt til forebyggelse af influenza, var der en risiko for psykiatriske hændelser på 1%. Disse virkninger blev ikke rapporteret i de første kliniske forsøgspublikationer.

Endvidere fandt teamet, at Tamiflu stoppede nogle mennesker fra at producere nok af deres egne antistoffer til at bekæmpe influenzainfektion.

Kommenterer disse resultater, siger Dr. David Tovey, chefredaktør ved Cochrane, at:

Indledningsvis tænkt at reducere hospitalsindlæggelser og alvorlige komplikationer fra influenza fremhæver revisionen, at Tamiflu ikke er bevist at gøre dette, og det synes også at føre til skadelige virkninger, som ikke blev fuldt rapporteret i de oprindelige publikationer. Dette viser betydningen af ​​at sikre, at forsøgsdata er gennemsigtige og tilgængelige."

Resultaterne var ens for Relenza. Lægemidlet blev fundet at reducere varigheden af ​​influenzaproblemer fra 6,6 dage til 6 dage hos voksne - svarende til 14,4 timer - sammenlignet med et placebo-lægemiddel. Ingen signifikant effekt blev fundet hos børn.

Holdet fandt ingen tegn på, at Relenza reducerer risikoen for influenzaproblemer eller risiko for indlæggelse.

'Anbefalinger til Tamiflu og Relenza bør revideres'

På baggrund af deres resultater siger forskerne, at anbefalinger om brug af både Tamiflu og Relenza til forebyggelse eller behandling af influenza bør revideres.

"Drug godkendelse og brug kan ikke længere baseres på forudindtaget eller manglende information. Vi risikerer for meget i vores befolkninges sundhed og økonomi," siger forfatterne.

De påpeger, at denne opdaterede Cochrane Review er den første, der kun er baseret på kliniske undersøgelser og regulatorens kommentarer, hvilket betyder, at resultaterne er "meget rigere".

"Vi opfordrer folk til ikke at stole på offentliggjorte forsøg alene eller på kommentarer fra konfliktbaserede sundhedspolitiske beslutningstagere, men for at se oplysningerne for dem selv", tilføjer de.

I en redaktionel forbindelse til anmeldelserne, Dr. Tovey, sammen med BMJ Chefredaktør Fiona Godlee og klinisk redaktør Elizabeth Loder bemærker, at resultaterne af denne gennemgang understreger behovet for, at alle data stilles til rådighed fra kliniske forsøg til lægemidler, der aktuelt er i brug, således at alle oplysninger kan vurderes nøje.

"Cochrane-korrekturlæsernes ekstraordinære indsats har opnået, hvad der burde have været et spørgsmål om rutine - den uafhængige undersøgelse af kliniske forsøgsdata," tilføjer de.

"De har vist med større klarhed end nogensinde, at det nuværende system er brudt. Der er betydelige kampe, der stadig skal bekæmpes, før vi har et system af stofevaluering og emulering, der virkelig tjener patienter og offentlighedens interesse."

Tamiflu and Relenza - Carolyn Bertozzi (Berkeley/HHMI) (Video Medicinsk Og Professionel 2019).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Sygdom