Fda annoncere forslag om at regulere e-cigaretter
US Food and Drug Administration har meddelt et forslag om at udvide den nuværende tobaksforordning til at omfatte e-cigaretter. Forslagene vil betyde, at mindreårige under 18 år ikke vil være i stand til at købe dem.
E-cigaretindustrien er blevet underkastet stor kontrol i de seneste måneder, efter at der er rejst spørgsmål om sundhedsmæssige konsekvenser af enhederne.
Traditionelt markedsført som rygestop hjælpemidler har undersøgelser antydet, at e-cigaretter faktisk kan tilskynde konventionel cigaretrygning, især hos unge, der er primære brugere af enhederne.
En undersøgelse fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) viser, at e-cigaretbrug mere end fordobles blandt mellem- og gymnasieelever mellem 2011 og 2012, fra 4,7% til 10%.
Desuden har forskning indikeret, at dampe produceret af e-cigaretter kan forårsage skade på lungerne - en effekt, der normalt er forbundet med traditionelle cigaretter. En nyere undersøgelse fra CDC afslører, at antallet af e-cigaretrelaterede opkald til amerikanske giftcentre er steget.
Sådanne bekymringer har ført til opfordringer til, at enhederne skal reguleres - et emne, der blev diskuteret i en nylig spotlight-funktion fra Medical-Diag.com . Nu ser det ud til, at Food and Drug Administration (FDA) har lyttet til disse opkald.
Foreslået alders- og markedsføringsrestriktioner
I øjeblikket reguleres kun e-cigaretter, der markedsføres til terapeutiske formål, af FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER), mens FDA Center for Tobaksprodukter (CTP) regulerer konventionelle cigaretter, cigaretobak, egenhjælp Tobak og røgfri tobak.
Under det nye forslag vil unge under 18 år blive forbudt at købe e-cigaretter.
Nu planlægger FDA at udvide sådanne regler til at omfatte e-cigaretter, cigarer, pipetobak, nikotingeler, vandrør / hookah tobak og opløselige stoffer, som ikke allerede er reguleret.
Det nye forslag ville betyde, at minimumsalder og identifikationsrestriktioner ville blive anvendt på køb af disse produkter - en person bliver nødt til at være 18 år eller derover for at købe dem.
Produkterne skal også indeholde sundhedsadvarsler, og et forbud vil blive sat på salg af automater, medmindre maskinen er i et anlæg, der ikke indrømmer personer under 18 år.
Fabrikanterne af disse nyligt ansete tobaksprodukter vil ikke blive forbudt at markedsføre dem, men de skal:
- Tilmeld dig FDA og oplys produkt- og ingrediensfortegnelser for deres produkter
- Kun markedsføre deres produkter, efter at de er blevet gennemgået af FDA
- Kun direkte og underforståede påstande om reduceret risiko, hvis FDA bekræfter, at der er tilstrækkelig videnskabelig dokumentation til støtte for dem, og at markedsføring af produktet med gavn for folkesundheden generelt, og
- Ikke distribuere gratis prøver af deres produkter.
Kommentering af det nye forslag siger FDA-kommissær Dr. Margaret A. Hamburg:
Tobak forbliver den største dødsårsag og sygdom i dette land. Dette er et vigtigt øjeblik for forbrugerbeskyttelse og et vigtigt forslag, der, hvis det afsluttes som skrevet, ville bringe FDA tilsyn med mange nye tobaksvarer.
Videnskabsbaseret produktregulering er en stærk form for forbrugerbeskyttelse, som kan bidrage til at reducere den offentlige sundhedstjeneste ved tobaksbrug på den amerikanske offentlighed, herunder ungdom."
Mitch Zeller, direktør for CTP hos FDA, bemærker, at tobaksrelateret sygdom og død er en af de mest kritiske "folkesundhedsudfordringer", som FDA står overfor.
"Den foreslåede regel ville give FDA yderligere redskaber til beskyttelse af folkesundheden i dagens hurtigt udviklede tobaksmarked, herunder gennemgangen af nye tobaksvarer og deres sundhedsrelaterede krav", tilføjer han.
FDA tager offentlige kommentarer til den foreslåede regel i 75 dage. I særdeleshed søger de kommentarer om, hvorvidt alle cigarer skal reguleres, og synspunkter om, hvordan produkter, der ikke indebærer forbrænding af tobak - som e-cigaretter - bør reguleres.
Men i en erklæring fra American Association for Cancer Research (AACR) siger administrerende direktør Dr. Margaret Foti, at det er "absolut nødvendigt", at FDA regulerer alle tobaksprodukter, herunder e-cigaretter og cigarer.
"Vi kender ikke karakteren af de langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser af disse enheder eller hvilken virkning de vil have på rygning fortsættelse eller optagelse af voksne og unge", tilføjer formand for AACR Tobak og Cancer Subcommittee, Dr. Roy S. Herbst. "FDA regulering af disse produkter er derfor hensigtsmæssigt og hilst velkommen af AACR."
E-Cigarettes Becoming Regulated By FDA, Explained (Video Medicinsk Og Professionel 2023).