Anti-thyreoideamiddel forbundet med alvorlig leverskade advarer fda


Anti-thyreoideamiddel forbundet med alvorlig leverskade advarer fda

US Food and Drug Administration (FDA) advare sundhedspersonale om risikoen for alvorlig leverskade forbundet med anti-thyroid drug propylthiouracil, der anvendes til behandling af Graves sygdom, en autoimmun lidelse, der resulterer i overaktivitet af skjoldbruskkirtlen.

FDA offentliggjorde en advarsel på sit websted den 3. juni, der siger, at agenturet har modtaget rapporter om 32 tilfælde af alvorlig leverskade forbundet med brugen af ​​propylthiouracil, et lægemiddel, der blev godkendt til markedsføring i 1947.

22 af tilfældene var hos voksne, og disse omfattede 12 dødsfald og 5 levertransplantationer, sagde FDA.

10 tilfælde var hos børn, herunder en død og seks levertransplantater.

Rapporterne kom gennem FDA's Bivirkningsrapporteringssystem, der blev oprettet i 1969 og dækker perioden fra da til 2008. Advarslen kom efter FDA analyserede bivirkningsrapporter i systemet.

Dr. Amy Egan, vicedirektør for sikkerhed, Division of Metabolism and Endocrinology Products, i FDA's Center for Drug Evaluation and Research forklarede:

"Efter at have analyseret bivirkningsrapporter har FDA identificeret en øget risiko for leverskade med propylthiouracil sammenlignet med en alternativ behandling af Graves 'sygdom, methimazol."

Graves sygdom forårsager skjoldbruskkirtlen, en kirtel, der sidder lige under Adams æble på forsiden af ​​nakken, for at blive overaktiv. Skjoldbruskkirtlen frigiver hormoner, der hjælper med at kontrollere metabolisme, kropstemperatur, energiforbrug, vægt, humør og mængden af ​​calcium i blodet.

"Sundhedsvæsenet bør nøje overveje, hvilket stof der skal indledes hos en patient, der for nylig er diagnosticeret med Graves sygdom," sagde Egan og tilføjede følgende:

"Hvis der vælges propylthiouracilbehandling, skal patienten overvåges nøje for symptomer og tegn på leverskade, især i de første seks måneder efter påbegyndelse af behandlingen."

I dag betragtes propylthiouracil ikke som et førstevalgsmiddel, medmindre patienten ikke kan tolerere eller er allergisk over for første linje medikametimazol.

Også FDA advarslen bemærker, at:

"Fordi en sjælden fødselsdefekt er blevet rapporteret med methimazol og ikke med propylthiouracil, kan propylthiouracil være mere passende for patienter med Graves 'sygdom, som er i graviditets første trimester."

- Flere oplysninger til sundhedspersonale (FDA).

Kilde: FDA.

The Immune System Explained I – Bacteria Infection (Video Medicinsk Og Professionel 2022).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Medicinsk praksis