Lovende nyt tb-stof er godkendt, men spørgsmålet forbliver


Lovende nyt tb-stof er godkendt, men spørgsmålet forbliver

Et nyt lægemiddel har fået sin godkendelse fremskyndet af Food and Drug Administration efter at have vist et stort løfte om behandling af multidrugsresistent tuberkulose. En rådgivende sundhedsgruppe anbefaler dog, at yderligere forskning skal foregå forsigtigt i lyset af potentielt alvorlige bivirkninger.

Bedaquiline er det første nye lægemiddel, der har fået godkendelse til at blive brugt til behandling af tuberkulose (TB) af Fødevare- og lægemiddeladministrationen i 40 år.

Undersøgelser har vist, at lægemidlet er særligt effektivt mod multiresistent tuberkulose (MDR-TB), hvilket reducerer den gennemsnitlige tid til en negativ TB-kultur med en tredjedel og øger den samlede andel af de negative TB-kulturdeltagere efter 6 måneder fra 58% til 79%.

Disse resultater er en stor forbedring på nuværende behandlinger for MDR-TB. Mens bedaquilin viste sig at være effektiv efter 12 uger i gennemsnit, finder de nuværende behandlinger forbedrede resultater, når de anvendes i 18-24 måneder. Selv da varierer deres effektivitet dramatisk med et kurningsområde på 11-79%.

En hurtigere og mere effektiv behandlingsmetode vil forbedre forholdene betydeligt, da det ville mindske byrden på sundhedsfaciliteterne, spare på ressourcer og betyde, at patienter ikke længere behøver at opretholde en streng og til tider giftig pleje rutine i lang tid af tid.

Farerne ved MDR-TB

MDR-TB er en særlig farlig form for tuberkulose. Størstedelen af ​​TB tilfælde kan helbredes, når den rigtige medicin er tilgængelig og administreres korrekt. Desværre er MDR-TB ofte vanskeligere at diagnosticere end andre tilfælde af TB og er sårbar over for kun meget specifikke lægemidler, som ofte er begrænsede eller ikke tilgængelige.

MDR-TB opstår, når et antibiotikum ikke fuldstændigt dræber en stamme af TB. Denne stamme af TB går videre til at udvikle en modstand mod den form for antibiotika såvel som andre, hvilket gør det meget sværere at dræbe i fremtiden.

Nogle tilfælde kræver omfattende kurser af kemoterapi til behandling, hvilket kan være dyrt og forårsage alvorlige bivirkninger hos patienter.

Et nyt lægemiddel, der er specifikt effektivt til bekæmpelse af MDR-TB, ville være et meget nyttigt våben at have, men gruppen for forskningsrådgivere (CRAG) har argumenteret i en artikel skrevet for The Lancet At bedaquilinen har flere sikkerhedsmæssige bekymringer, der skal adressere.

'Potentielt alvorlige bivirkninger'

Forfatterne fra CRAG, et internationalt samfundsbaseret rådgivende bestyrelse for Centers for Disease Control and Prevention's (CDC) Tuberculosis Trials Consortium, har sagt, at disse bekymringer skal behandles inden lægemidlet testes på mennesker, der har udviklet lægemiddel- Følsomme TB.

I 2012 blev 1,3 millioner mennesker globalt antaget at have døde som følge af tuberkulose.

Personer med narkotikafølsom TB har allerede en effektiv behandlingsmulighed, og de har derfor forskellige risikovillige overvejelser, der skal løses sammenlignet med mennesker, der har MDR-TB.

Forfatterne fremhæver en bestemt undersøgelse, hvor betydeligt flere deltagere, der havde brugt bedaquilin, døde sammenlignet med deltagere, der havde taget placebo. Bivirkninger fra stoffet kunne ikke udelukkes som dødsårsag.

Forfatterne fra CRAG anbefaler, at stoffet afprøves i befolkninger, der har en høj forbrug af alkohol og narkotika og har Hepatitis B og C. Disse grupper er identificeret af forfatterne som dem, der i høj grad vil have gavn af en forkortet behandlingstid, samtidig med at de bliver Med øget risiko for nogle af bedaquilins potentielle bivirkninger.

CRAG beder også om, at Janssen, udvikleren af ​​bedaquilin, stiller information til rådighed for offentlige forskningsgrupper om stoffets sikkerhed.

CRAGs medformand Dorothy Namutamba erkender det løfte, som stoffet viser, men opfordrer indtrængende til, at forskere ikke forfølger kortere behandlingstider på bekostning af patientsikkerhed:

Lægemidlet viser også potentielt alvorlige bivirkninger, der spænder fra levertoksicitet, forstyrrelse af hjertets elektriske rytme og endda død. Som undersøgelser af dette nye lægemiddel overvejes hos patienter med narkotikakrævende tuberkulose, skal forskerne nøje afbalancere den potentielle fordel ved det nye lægemiddel, samtidig med at man altid sørger for, at forsøgspartnere altid står i spidsen for enhver overvejelse."

Forfatterne siger, at medmindre disse spørgsmål besvares "tror de ikke på, at forskere kan henvende sig til undersøgelsen af ​​bedaquilin som en potentiel behandling af lægemidlet modtagelig tuberkulose fra en position af sandt udstyr."

For nylig, Medical-Diag.com Rapporteret om planer fra Verdenssundhedsorganisationen om at udrydde TB i 33 lande, herunder USA. For yderligere information om tuberkulose og MDR-TB, besøg vores Knowledge Center-artikel om tilstanden.

Could a drug prevent depression and PTSD? | Rebecca Brachman (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Sygdom