En ny undersøgelse fra forskere i USA antyder, at der kan være en forbindelse mellem brugen af ​​stimulerende lægemidler til opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og pludselig hjertedød hos raske børn, men den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA), der finansierede Undersøgelsen med det nationale institut for mental sundhed, sagde på grund af sine begrænsninger bør forældre og plejere ikke stoppe med at give børn sådan medicin på grundlag af denne undersøgelse, men bør diskutere eventuelle problemer med deres ordinerende læge.

Undersøgelsen var arbejdet med hovedforfatter Dr Madelyn S Gould fra Columbia University, New York, New York og kolleger, og er offentliggjort i 15. juni udgaven af American Journal of Psychiatry .

I case-control-undersøgelsen sammenlignede Gould og kollegaer med brug af statsbaserede dødelighedsdata fra 1985 til 1996 sammenligningen af ​​brug af stimulerende stoffer i 564 sunde børn i alderen 7-19 år fra hele USA, som døde pludselig og sandsynligvis på grund af pludselige hjerteforstyrrelser Med en matchet gruppe på 564 unge mennesker, der døde som passagerer i trafikulykker.

Den primære måling af eksponering var tilstedeværelsen af ​​stimulantmedicin, som det fremgår af lægeundersøgelsens journaler, toksikologiske rapporter og dødscertifikater. De involverede stimulanter var amfetamin, dextroamphetamin, methamphetamin og methylphenidat.

Resultaterne viste, at ud af de 564 sunde børn, der døde pludselig, tog 10 (1,8 procent) stimulanter, specifikt methylphenidat (bedre kendt i USA under dets mærke navn Ritalin). Dette sammenlignet med kun 2 børn (0,4 procent) i sammenligningsgruppen for motorkøretøjsulykker, hvoraf kun én tog Ritalin (methylphenidat).

Logistisk regression, et redskab, der almindeligvis anvendes af epidemiologer, viste en statistisk signifikant sammenhæng mellem stimulant brug og pludselig uforklarlig død i en primær analyse. Dette resultat blev støttet kvalitativt i en yderligere "omfattende serie af følsomhedsanalyser", skrev forfatterne, som konkluderede at:

"Denne case-control studie giver støtte til en sammenhæng mellem anvendelsen af ​​stimulanter og pludselig uforklarlig død blandt børn og unge."

"Selvom pludselig uforklarlig død er en sjælden begivenhed, bør denne undersøgelse overvejes i sammenhæng med andre data om risikoen og fordelene ved stimulanter i medicinsk behandling," tilføjede de.

I en Sikkerhedskommunikation, der blev udgivet den 15. juni, sagde FDA at:

"FDA kan ikke konkludere, at dataene i undersøgelsen har indflydelse på den samlede risikovinstprofil af stimulerende lægemidler, der anvendes til behandling af ADHD hos børn."

Hvad de siger er, at de ikke vil ændre deres råd om risiciene i forhold til fordelene ved medicinen på grund af undersøgelsens begrænsninger, som de siger omfatter:

• Den betydelige tidsforsinkelse mellem, hvornår dødsfaldene opstod, og hvornår dataene blev indsamlet.
• De forskellige omstændigheder omkring hver død, der kan have påvirket, hvor godt familiemedlemmer og / eller plejere måtte have husket detaljer om medicin, som det afdøde barn havde brugt.
• Pludselig uforklarlig død i et barn ville være mere tilbøjelige til at indlede en undersøgelse efter slagtning end en død som følge af stummetrampe i en bilkørselulykke.
• Den lave frekvens af stimulerende medicin bruges af børnene i både undersøgelsen og kontrolgrupperne.

Når forskere fremhæver en undersøgelses begrænsninger, er de faktisk i stand til at sige, at et andet studie, der ser på de samme ting, kunne nå et andet resultat, hvis det ikke havde disse begrænsninger.

Med så alvorlige emner og med forældre og plejere med rette bekymret over hvad man skal gøre ved ADHD-medicin, er deres børn blevet ordineret, er det vigtigt, at forskning inden for folkesundhed giver resultater, der er robuste og pålidelige, så en lille Undersøgelse som denne skal virkelig bekræftes af mere forskning, helst med en større undersøgelse, især hvis der er bekymringer over sine begrænsninger.

FDA støtter faktisk også en anden større undersøgelse, der ser på sammenhængen mellem øget risiko for hjerteanfald, slagtilfælde og andre kardiovaskulære problemer og brug af stimulerende medicin hos børn, hvis resultater forventes at komme ud senere år.

Dr. Janet Woodcock, direktør for FDA's Center for Drug Evaluation and Research, fortalte pressen:

"FDA fortsætter med at gennemgå lægemiddelsikkerhedsoplysninger for stimulerende lægemidler, der anvendes til behandling af ADHD, så vi kan give sundhedspersonale og familier de mest up-to-date information om lægemiddelsikkerhed."

Det føderale agentur opfordrede lægerne til at følge de nuværende ordineringsoplysninger, der ledsager produktmærket, som anbefaler, at unge og voksne patienter overvejes til ADHD-behandling:

"Arbejd med deres sundhedspersonale til at udvikle en behandlingsplan, der indeholder en omhyggelig sundhedshistorie for hjerte-kar-sygdomme hos barnet og hans eller hendes familie."

En sådan forberedelse skal omfatte en fysisk undersøgelse, der lægger særlig vægt på det kardiovaskulære system og bør overveje screeningstest såsom elektrokardiogram og ekkokardiogram afhængigt af patientens historie og om det tyder på mulige risikofaktorer for hjertesygdomme.

"Pludselig død og brug af stimulerende lægemidler hos unge."

Gould, Madelyn S., Walsh, B. Timothy, Munfakh, Jimmie Lou, Kleinman, Marjorie, Duan, Naihua, Olfson, Mark, Greenhill, Laurence, Cooper, Thomas.

Am J Psykiatri , Udgivet online 15. juni 2009.

Doi: 10.1176 / appi.ajp.2009.09040472

Yderligere kilder: FDA.

The Choice is Ours Official Full Version (Video Medicinsk Og Professionel 2024).