Kontroversielt kolesterolsænkende lægemiddel "vindicated" i global undersøgelse


Kontroversielt kolesterolsænkende lægemiddel

Akutte kranssyndromspatienter med høj risiko for hjertesygdomme og slagtilfælde kan have gavn af at tage non-statin-lægemidlet ezetimibe i kombination med statinbehandling, ifølge resultaterne af en stor global undersøgelse rapporteret på American Heart Associations årlige møde.

I undersøgelsen IMPROVE-IT kombinerede kombinationen af ​​ezetimibe og et statin-simvastatin-reduceret patienters LDL-niveau til et gennemsnit på 54 mg / dL.

Lederforfatter Dr. Christopher P. Cannon, professor i medicin på Harvard Medical School og læge ved Brigham og Women's Hospital - både i Boston, MA - siger deres undersøgelse "er den første til at vise, at der tilføjes et ikke-statin stof til en statin At forbedre kolesterolniveauet kan hjælpe patienter med specifikke hjerteproblemer gør det bedre."

Kaldet IMPROVE-IT (IMPROVED Reduktion af resultater: Vytorin Efficacy International Trial), undersøgelsen omfattede 1.158 centre i 39 lande og indskrev i alt 18.144 deltagere, der blev fulgt i gennemsnit i 6 år.

Alle deltagerne var mindst 50 år gamle og havde akut koronarsyndrom (ACS), med LDL-kolesteroltal på 125 eller lavere eller ved 100 eller lavere, hvis patienten allerede anvendte statin.

"Patienterne, der blev indskrevet inden for 10 dage efter indlæggelse til et hjerteanfald eller ustabil angina, havde stor risiko," siger Dr. Cannon.

Ca. 5.000 af patienterne blev indlagt med et hjerteinfarkt med "fuld tykkelse", kendt som et ST-segmenthøjde-myokardieinfarkt (STEMI). De resterende patienter blev indlagt med enten et ikke-STEMI-hjerteanfald eller ustabil angina.

Deltagerne i undersøgelsen havde også mindst et kendetegn ved høj risiko for en fremtidig kardiovaskulær hændelse. Disse faktorer omfattede et tidligere hjerteanfald, diabetes, perifer arterie eller cerebrovaskulær sygdom, koronar sygdom i flere arterier eller tidligere bypassoperation.

Lignende tidligere undersøgelser har været ufattelige

Tidligere undersøgelser udført på Brigham og Women's Hospital har ikke været i stand til at svare på, om yderligere reduktion af kolesterol ud over de effekter, der tilbydes af statiske doser med høj dosis, gav bedre kliniske resultater for patienterne. IMPROVE-IT-forskerne mener, at de nu har besvaret dette spørgsmål.

Statiner arbejder ved at blokere kolesterolproduktion i leveren. Ezetimibe virker imidlertid ved at reducere absorptionen af ​​kolesterol i tarmen. I undersøgelsen IMPROVE-IT kombinerede kombinationen af ​​ezetimibe og et statin-simvastatin-reduceret patienters LDL-niveau til et gennemsnit på 54 mg / dL.

Derimod havde en kontrolgruppe, der blev administreret simvastatin og placebo, et gennemsnitligt LDL-niveau på 69 mg / dL.

Sammenlignet med placebo-gruppen havde patienter, som fik dobbelt behandling, også en 6,4% lavere risiko for alle kardiovaskulære hændelser, 14% lavere risiko for alle hjerteanfald, 14% lavere risiko for slagtilfælde og 21% lavere risiko for iskæmisk slagtilfælde.

Ca. 2 ud af 100 patienter med dobbelt behandling behandlet i 7 år undgik at have et hjerteanfald eller slagtilfælde. Dødsfald fra kardiovaskulær sygdom var imidlertid omtrent det samme i begge grupper.

"Vi tog disse patienter fra et klinisk hensigtsmæssigt mål LDL-C til endnu lavere," siger Dr. Cannon. "Vi har nu solide beviser for, at lavere er godt, og endnu lavere kan være endnu bedre."

Han tilføjer, at inkluderingen af ​​ezetimibe i patientens behandlingsregime ikke øger risikoen for lever- eller muskelproblemer, kræft eller andre bivirkninger.

Studie medformænd, drs. Eugene Braunwald fra Harvard Medical School og Robert Califf fra Duke University i Durham, NC, siger:

I IMPROVE-IT resulterede tilsætningen af ​​ezetimibe til en statin i yderligere reduktion i kardiovaskulære hændelser sammenlignet med statin terapi alene, hvilket er første gang dette er blevet direkte vist i en undersøgelse af en ikke-statin kolesterolsænkende medicin.

IMPROVE-IT-dataene omhandler også et vigtigt videnskabeligt spørgsmål om at sænke LDL-C til meget lave niveauer."

Imidlertid har simvastatin- og ezetimib-kombinationslægemidlet Vytorin en kontroversiel historie. Sidste år besluttede Vytorins fabrikant Merck at betale 688 millioner dollars for at afklare retssager, der gjorde kravet om, at selskabet havde skadet investorer ved at forsinke frigivelsen af ​​ugunstige resultater fra forsøg på lægemidlet.

Virksomheden vurderer nu, at IMPROVE-IT-data har bekræftet sin holdning til kombinationstest af simvastatin og ezetimibe.

Are GMOs Good or Bad? Genetic Engineering & Our Food (Video Medicinsk Og Professionel 2023).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Kardiologi