En ny analyse af undersøgelsen vedrørende oseltamivir - markedsført og almindeligvis benævnt Tamiflu - har vist, at lægemidlet reducerer varigheden af ​​influenzaproblemer og risikoen for infektioner i luftvejene, ifølge dets forfattere.

Oseltamivir, der almindeligvis henvises af dets handelsnavn Tamiflu, fremhævede fremtrædende i 2009 under svineinfluenzaepidemien.

Der blev imidlertid også rapporteret om flere bivirkninger, herunder signifikant øgede risikoer for kvalme (3,7%) og opkastning (4,7%) sammenlignet med placebo.

Undersøgelsen, offentliggjort i The Lancet , Følger offentliggørelsen af ​​en meta-analyse sidste år udført af Cochrane - et uafhængigt globalt netværk af sundhedseksperter og forskere, der er kendt for systematiske anmeldelser af høj kvalitet.

Den tidligere analyse viste, at mens Tamiflu reducerede risikoen for at udvikle influenza, var der ikke nok beviser til at foreslå lægemidlet reduceret komplikationer af influenza som lungebetændelse. Cochrane rapporterede også en øget risiko for bivirkninger, herunder kvalme, opkastning og psykiatriske effekter.

Forfatterne af den nye undersøgelse angiver imidlertid, at blandt voksne med influenza nedsætter anvendelsen af ​​Tamiflu symptomer hurtigere, reducerer risikoen for komplikationer i luftveje og reducerer risikoen for patienter, der kræver hospitalisering.

Salget af Tamiflu oplevede enorme stigninger i 2009 som følge af H1N1 svineinfluenzaepidemien. Både USA og Storbritanniens regeringer blev rapporteret at have brugt millioner af dollars i lagerbeholdninger af det antivirale lægemiddel som reaktion.

Meta-analysen

Mens Cochrane-analysen anvendte kliniske forsøgsrapporter, anvendte den nye analyse individuelle patientdata fra ikke kun de offentliggjorte voksenbehandlingsforsøg, men også tidligere ikke-offentliggjorte. Adgang til de upublicerede forsøg blev leveret af Roche Pharmaceuticals, producenten af ​​Tamiflu.

Forfatterne undersøgte ni randomiserede placebokontrollerede dobbeltblinde forsøg i deres analyse. Disse forsøg undersøgte virkningerne af den tilladte 75 mg to gange daglig dosis Tamiflu blandt 4.328 voksne med sæsoninfluenza mellem 1997 og 2001.

I deres nye analyse skriver forfatterne, at behandling af influenza med Tamiflu reducerede varigheden af ​​symptomer fra 123 timer til 98 timer - en reduktion på 21% - sammenlignet med placebo.

Tamiflu reducerede også risikoen for nedre luftvejsinfektioner, der kræver antibiotika over 48 timer efter tildeling af lægemidlet eller placebo. Forfatterne rapporterer, at risikoen er reduceret med 44%, med 4,9% af de deltagere, der modtager Tamiflu, bliver inficeret sammenlignet med 8,7% af deltagerne på placebo.

Hospitaliseringer reduceres også med recept af Tamiflu. I alt 0,6% af deltagerne med influenza blev hospitaliseret efter at have fået stoffet, sammenlignet med 1,7% af de givne placebo - en reduktion på 63%.

Der blev ikke observeret nogen fordele blandt deltagere, der viste sig at have influenza.

"Vores meta-analyse giver overbevisende tegn på, at oseltamivir-behandling på en dag reducerer den typiske sygdomslængde hos voksne smittet med influenza og forhindrer også komplikationer og reducerer antallet af personer, der har brug for hospitalsbehandling," siger studieforfatter professor Arnold Monto fra universitetet Af Michigan skole for folkesundhed.

Symptomer forbedres, men til hvilken pris?

I en ledsagende redaktør, Heath Kelly fra Australian National University i Canberra og Benjamin Cowling fra University of Hong Kong, skriver det, at den øgede risiko for kvalme og opkast nødvendiggør forsigtighed.

"I betragtning af risikoen for kvalme og opkastning hos alle patienter, der modtager lægemidlet, anbefales det at bekræfte diagnosen af ​​influenza før behandling," skriver de.

Finansiering til undersøgelsen blev leveret af Multiparty Group for Advice on Science (MUGAS) gennem et ubegrænset tilskud fra Roche. Uden for retssagen modtager Prof. Monto også gebyrer fra Roche. Forfatterne anfører, at Roche ikke spillede nogen rolle i analysen, fortolkningen eller rapporteringen af ​​undersøgelsen.

En umiddelbar bekymring fremsat af den nye undersøgelse er, om reduktionen af ​​symptomer på en dag er nok i betragtning af risikoen for bivirkninger bekræftet af forskerne.

"Hvorvidt størrelsen af ​​disse fordele opvejer ubehag og kvalme kræver nøje overvejelse," konkluderer forfatterne.

Dr. Tom Jefferson, en epidemiolog ved Cochrane Acute Respiratory Infections Review Group, var kritisk over for den nye undersøgelses resultater, idet han fastslog, at de eneste grunde til, at konklusionen af ​​de to undersøgelser er forskellige, skyldes den måde, hvorpå dataene er blevet fortolket.

"Vores fortolkninger blev drevet af vores adgang til over 100.000 sider af Tamiflu kliniske undersøgelsesrapporter, noget, som disse forfattere ikke havde adgang til i henhold til deres metoderafsnit", siger han.

Health officials warn people taking Tamiflu, especially children should be monitored for signs of ab (Video Medicinsk Og Professionel 2023).