Chantix kan påvirke patientens alkoholtolerance, advare fda


Chantix kan påvirke patientens alkoholtolerance, advare fda

I en sikkerhedsmeddelelse har US Food and Drug Administration opdateret etiketten til receptpligtig rygestop medicin Chantix, der advarer om, at det kan ændre den måde, kroppen reagerer på alkohol og i sjældne tilfælde fører til anfald.

I 2013 blev omkring 1,2 millioner amerikanere behandlet med rygestop medicin Chantix, FDA-staten.

Pfizer, producenten af ​​Chantix (vareniclin), indgav en case-serie til Food and Drug Administration (FDA), som blev gennemgået sammen med rapporterede tilfælde af patienter, der oplevede bivirkninger på lægemidlet fra FDA-databasen (Adverse Event Reporting System (FAERS)).

Chantix er en almindelig brugt rygestop medicin godkendt til brug af FDA i 2006. FDA staten, at i 2013 modtog en anslået 1,2 millioner patienter en dispenseret recept for Chantix fra ambulant detail apoteker i USA.

"I kliniske forsøg øgede Chantix sandsynligheden for at holde op med at ryge og" holde op "i så længe som 1 år i forhold til behandling med placebo, en inaktiv behandling", skriver FDA.

National Cancer Institute (NCI) rapporterer, at tobaksbrug er den førende årsag til forebyggelig sygdom og død i USA. Cigaretrygning alene forårsager ca. 443.000 døde om året, herunder en anslået 49.000 dødsfald som følge af udsættelse for brugte røg.

På grund af de alvorlige sundhedsproblemer, der kan skyldes rygning, såsom kræft og hjerte-kar-sygdomme, kan Chantix være en vigtig medicin, der beskytter tusindvis af amerikanere mod kroniske helbredsproblemer. Den opdaterede mærkning af medicinen vil nu få patienter og læger til at nærme sig det med lidt større forsigtighed.

FDA anfører, at anfald er blevet rapporteret af patienter behandlet med Chantix

I en gennemgang af sagen serien præsenteret af Pfizer og FAERS databasen bemærkede FDA en række bivirkninger, der blev oplevet af patienter, der drikker alkohol, mens de blev behandlet med Chantix.

Disse bivirkninger var relateret til en nedsat tolerance for alkohol og inkluderede forøget forgiftning, hukommelsestab og aggressiv eller ukarakteristisk adfærd.

Desuden identificerede FDA i deres gennemgang af FAERS-databasen tilfælde af patienter, der blev behandlet af Chantix, med anfald, som enten ikke havde tidligere tidligere anfaldskræfter eller en velkontrolleret anfaldsproblemer. FDA konstaterede, at hovedparten af ​​disse tilfælde forekom inden for den første behandlingsmåned.

Afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler" på lægemidlets etiket vil nu blive opdateret for at indeholde oplysninger om disse risici sammen med yderligere oplysninger opnået fra observationsundersøgelser, der undersøger risikoen for, at Chantix påvirker patienternes humør og adfærd.

Selv om observationsstudier og randomiserede kontrollerede kliniske forsøgsdata, som blev udført af Pfizer, ikke viste en øget risiko for neuropsykiatriske bivirkninger, havde de hver især begrænsninger, der forhindrede FDA i at komme til nogen pålidelige konklusioner.

Som svar på disse nyfundne risici anbefaler FDA, at patienter, der behandles med Chantix, bør reducere mængden af ​​alkohol, de forbruger, indtil de ved, i hvilket omfang medicin påvirker deres evne til at tolerere alkohol.

Inden Chantix tages i betragtning, anbefales patienterne også at oplyse deres sundhedspersonale, hvis de har en historie med anfald, drikker alkohol eller har haft en historie om psykiske problemer.

Patienter bør være på udkig efter ændringer i adfærd eller tænkning, der ikke er karakteristiske for dem, da disse potentielt kunne være bivirkninger af medicinen. "Vi opfordrer sundhedspersonale og patienter til at rapportere bivirkninger, der involverer Chantix i FDA MedWatch-programmet, "Konkluderer FDA.

Sidste måned, Medical-Diag.com Rapporteret om en undersøgelse, der tyder på, at flere bekymringer vedrørende svigagtige kliniske forsøg, der er kendt for FDA, ikke er blevet offentliggjort til tidsskrifter eller patienter.

ukie chantix (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Medicinsk praksis