Visse patienter med multiple myelomer vil sandsynligvis drage størst nytte af panobinostat-kombinationen
Nye resultater viser, at patienter med tilbagefald eller tilbagefald og refraktær multipel myelom har den største fordel ved panobinostat kombinationsbehandling, hvis de har fået ≥2 tidligere regimer, herunder bortezomib og et immunomodulerende lægemiddel.
Multipelt myelom forekommer hos ca. 1-5 af hver 100.000 mennesker.
Resultaterne, som blev udgivet på 20. Europæisk Hæmatologisk Forbunds 20. kongres, kommer fra en undergruppeanalyse, der omfattede 147 patienter, der blev indskrevet i fase 3 PANobinostat ORAl i Multiple MyelomA (PANORAMA) -1 forsøg.
Panobinostat kombineret med bortezomib og dexamethason hos patienter med multiple myelomer, som havde modtaget ≥2 tidligere behandlingsformer, inklusive bortezomib og et immunomodulerende lægemiddel (IMiD), havde en 7,8 måneders længere median progressionsfri overlevelse (PFS) end patienter, der fik placebo plus Bortezomib og dexamethason.
Panobinostat er en potent pan-deacetylase hæmmer, der retter sig mod aberrationer i multiple myelombiologi, herunder epigenetik og proteinmetabolisme.
Dr. Hermann Einsele, direktør for medicinsk klinik ved University of Wurzberg i Tyskland og kolleger andre steder analyserede resultater hos patienter indskrevet i PANORAMA-1-undersøgelsen baseret på tidligere behandlingsegenskaber, herunder modtagelse af tidligere IMiD'er; Bortezomib plus IMiDs; Og bortezomib plus IMiD'er og ≥ 2 tidligere behandlingslinier.
'Unmet medicinsk behov' til nye myelomatiske behandlinger
"Mens proteasomhæmmere og IMID'er har signifikant forbedrede resultater for flere myelompatienter i løbet af det sidste årti, er sygdommen stadig uhelbredelig", konstaterer Dr. Einsele. "Som et resultat er der et uomdannet medicinsk behov for agenter med en ny virkningsmåde Hos patienter, der er tilbagefaldne og / eller ildfaste."
PANORAMA-1-studiet mødte sit primære endepunkt (P
Subanalysen viste, at median PFS steg til 12,5 måneder hos patienter, som havde modtaget ≥2 tidligere regimer, herunder bortezomib og en IMiD, og randomiseret til panobinostatarm sammenlignet med 4,7 måneder hos patienter, der blev tildelt placebo (fareforhold = 0,47 [95 % Konfidensinterval (CI), 0,31-0,72]).
Sammenlignet med placebo-armen resulterede behandling med panobinostatkombinationen også i en stigning i fuldstændige / næsten komplette responsrate (21,9% vs. 8,1%) og samlet responsrate (58,9% vs. 39,2%).
I en undergruppe, der tidligere var behandlet med en IMiD, var den forskellige i median PFS-fordel 4,9 måneder til fordel for kombinationsbehandling.
I en undergruppe, der tidligere blev behandlet med bortezomib og en IMiD, var forskellen i median PFS-fordel 4,8 måneder favoriseret kombinationsbehandling.
Samlet set var sikkerhedsprofilen for hver undergruppe lig med den samlede befolkning.
"Sammen identificerer disse data undergrupperne af patienter med tilbagefald eller tilbagefald og ildfast [multiple myelom], der har størst nytte af panobinostat-bortezomib-dexamethason," siger Dr. Einsele. "Resultaterne understøtter den nylige godkendelse af fødevarer og lægemiddeladministration af Panobinostat-kombinationen hos patienter med [multiple myeloma], som fik ≥2 tidligere regimer, herunder IMiD'er og bortezomib."
Multipelt myelom forekommer hos ca. 1-5 af hver 100.000 mennesker verden over.
PANORAMA-1-undersøgelsen blev udført på 215 centre i 34 lande.
Can we eat to starve cancer? | William Li (Video Medicinsk Og Professionel 2024).