Fda godkende ny daglig pille til almindelig hudkræft


Fda godkende ny daglig pille til almindelig hudkræft

De amerikanske reguleringsmyndigheder har godkendt et nyt lægemiddel til behandling af lokalt avanceret basalcellecarcinom - en form for hudkræft.

Basalcellekarcinomer skyldes udsættelse for solen eller andre former for ultraviolet stråling.

Taget i form af en daglig pille, markedsføres Odomzo (generisk navn sonidegib) af Novartis AG - en schweizisk pharma-gigant med amerikanske hovedkvarter i East Hanover, NJ.

US Food and Drug Administration (FDA) siger en undersøgelse viste, at lægemidlet faldt eller udslettet tumorer hos 58% af de behandlede patienter.

Tilsynsmyndighederne bemærker, at lægemidlet er beregnet til patienter med lokalt avancerede basalcellecarcinomer, som ikke er kandidater til kirurgi eller strålebehandling, eller hvis tumorer er kommet tilbage efter en sådan behandling.

Hudkræft er den mest almindelige kræft i USA. De fleste hudkræftformer er ikke-melanomcancer som basalcellecarcinom (BCC), som tegner sig for omkring 80% af ikke-melanomkræft.

Ikke-melanom hudkræft svarer normalt til behandling og spredes sjældent til andre dele af kroppen.

National Cancer Institute tyder på, at antallet af amerikanere, der er diagnosticeret med ikke-melanom hudkræft, stiger hvert år.

BCC'er opstår i basale celler i det øverste lag af huden - epidermis - normalt på steder, der modtager regelmæssig solbeskyttelse eller andre former for ultraviolet (UV) stråling. De opstår hyppigst på hoved og nakke, med næse som det mest almindelige sted.

Narkotika undertrykker Hedgehog molekylvejen

Lokalt avancerede basalcellekarcinomer (laBCC'er) er basalcancerkræft, der har spredt sig til nærliggende væv (men ikke til resten af ​​kroppen) og reagerer ikke på lokalt målrettet behandling - det vil sige kirurgi og strålebehandling. De kan være stærkt forvirrende.

Odomzo er en pille taget en gang om dagen. Det virker ved at undertrykke Hedgehog molekylvejen, som er aktiv i basalcellekræft.

Dr. Richard Pazdur, direktør for Office of Hematology and Oncology Products i Center for Drug Evaluation and Research hos FDA, siger:

Takket være en bedre forståelse af Hedgehog-vejen har FDA nu godkendt to lægemidler til behandling af basalcellecarcinom i de sidste 3 år."

I 2012 godkendte FDA Erivedge (vismodegib) til behandling af lokalt avanceret og metastatisk basalcellecarcinom. Lægemidlet markedsføres af Genentech i San Francisco, CA.

58% af patienterne så deres tumorer skrumpe eller forsvinde

Odomzo blev testet i et dobbeltblindt klinisk forsøg med patienter med laBCC. Forsøget gav tilfældigt 66 patienter til at tage 200 mg af lægemidlet om dagen og 128 patienter til at tage 800 mg om dagen.

Resultaterne viste, at 58% af patienterne, der tog 200 mg Odomzo om dagen, så deres svulster krympe eller forsvinde. Denne effekt varede i mellem 1,9 og 18,6 måneder, hvor omkring halvdelen af ​​de svarende patienter oplever det i mindst 6 måneder.

Der var en tilsvarende responsrate hos patienter, der tog den højere dosis, men bivirkningerne var mere almindelige ved denne dosis.

Bivirkninger omfatter muskelspasmer, hårtab, forvrængning i smagsfølelse, kvalme, træthed, forskellige former for smerte (hovedpine, myalgi, muskuloskeletale og mavesmerter), diarré, vægttab, appetitløshed, opkastning og kløe.

Lægemidlet kan også forårsage alvorlige muskuloskeletale bivirkninger; FDA nævner også sjældne rapporter om nedbrydning af muskelvæv.

Den boksede advarsel advarer læger om, at Odomzo kan forårsage død eller alvorlige fødselsdefekter i et udviklende foster, når de tages af gravide kvinder.

Læger bør kontrollere, om kvindelige patienter er gravide, før de giver dem stoffet, advare både mandlige og kvindelige patienter om disse risici og råde dem til at bruge effektiv prævention, siger FDA.

Medical-Diag.com For nylig rapporteret om, hvordan ny forskning viser immunterapi - brugen af ​​stoffer til stimulering af immunresponset på en sygdom - lover at være yderst effektive til melanom og hylder en ny æra til behandling af hudkræft.

Medical Cannabis and Its Impact on Human Health a Cannabis Documentary 1 (Video Medicinsk Og Professionel 2019).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Sygdom