Fase iii-testprøver en gang daglig edoxaban ved atrieflimren


Fase iii-testprøver en gang daglig edoxaban ved atrieflimren

Et stort fase III forsøg - ENGAGE AF-TIMI 48 - undersøger behandling en gang daglig med den nye orale faktor Xa-hæmmer edoxaban hos patienter med atrieflimren (AF) med potentialet til at give væsentlige forbedringer i forhold til den nuværende standard for pleje til forebyggelse Slagtilfælde, specialister annonceret i denne uge.

ENGAGE AF-TIMI 48 sammenligner to doser edoxaban (30mg og 60mg en gang dagligt) med warfarin hos patienter med AF. "Ca. 16.500 patienter vil blive tilmeldt fra 1400 steder verden over", rapporterede Robert Giugliano, seniorforsker med TIMI studiegruppen, Og Associate Physician og assistent professor i medicin, på Brigham og Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, USA. De inkluderede patienter vil alle have AF og være moderat til høj risiko for slagtilfælde, med en CHADS2 score på mindst to.

"Studien er beregnet til at vise, at patienter med atrieflimren kan behandles simpelthen effektivt og sikkert med administration af edoxaban en gang dagligt", fortalte han et møde i European Society of Cardiology Congress (29. august - 2. september 2009, Barcelona, Spanien). Personer med AF har signifikant øget risiko for slagtilfælde med en risiko omkring fem gange større end den generelle befolkning.

Patienter, der deltager i ENGAGE AF-TIMI 48, tildeles på dobbeltblind dobbeltdummy basis til en af ​​tre behandlingsgrupper: 30 mg edoxaban en gang dagligt, 60 mg edoxaban en gang daglig eller warfarin, den nuværende standard for pleje. Edoxaban vil blive givet i faste doser uden koagulationsovervågning, mens dosen af ​​warfarin vil blive justeret for at opretholde et internationalt normaliseret forhold (INR) på 2,0-3,0.

Det primære effekt-endepunkt er slagtilfælde og systemiske emboliske hændelser, mens det primære sikkerhedsendpoint er større og klinisk relevant ikke-større blødning. Professor Giugliano sagde, at den forventede medianvarighed for patienter at forblive i studiet er 24 måneder, med forsøget sandsynligt at konkludere i 2012.

"Der er et konkret behov for nye og forbedrede orale antikoagulanter til forebyggelse af slagtilfælde hos patienter med AF", siger Jeffrey Weitz, professor i medicin og biokemi ved McMaster University, Ontario, Canada. "Edoxaban kunne tilbyde betydelige forbedringer i forhold til den nuværende standard for pleje ", Foreslog han, at warfarin, den mest anvendte antikoagulant, har en langsom handling, et smalt terapeutisk vindue og individuel variation i respons, som påvirkes af lægemiddel- og fødevareinteraktioner og kræver regelmæssig overvågning.

Tidligere forsøg har vist, at edoxaban, som udvikles af Daiichi Sankyo, opnår dosisafhængig antikoagulation over en række doser uden nogen signifikant dosisrelateret stigning i blødningen. En randomiseret undersøgelse hos patienter med ikke-valvulær AF har vist, at forekomsten af ​​større og klinisk relevant ikke-større blødning med 30 mg eller 60 mg edoxaban en gang dagligt lignede eller var mindre end det med warfarin.

Susanmayor (at) mac.com

? GUMMY FOOD vs. REAL FOOD CHALLENGE ? SHARK, ROACHES, SNAKE ? FUNnel Vision Brother vs. Sister (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Kardiologi