Schizofreni er en vanskelig tilstand for patienter og deres familier at styre. Tilbagefald er en hyppig forekomst, især hvis patienter beslutter at afbryde antipsykotisk medicinbehandling på grund af uønskede bivirkninger. Psykiatere siger, at over halvdelen af ​​patienterne er tilbagefald inden for to år og over 80 procent inden for fem år. Tilbagefald er fem gange mere sandsynligt at forekomme hos patienter, der holder op med behandlingen.

Nu er en fase III undersøgelse, der undersøger sikkerhed og effekt af et nyt lægemiddel, snart tilgængeligt i USA, vist, at risikoen for tilbagefald hos patienter, der får behandling over en periode på et år, sammenlignet med dem, der ikke fik behandling, blev reduceret med omkring 75 Procent. Forebyggelse af tilbagefald er vigtigt, fordi det gør det muligt for mennesker med skizofreni at fortsætte med deres liv normalt uden forstyrrelse af arbejde, uddannelse eller relationer og hjælper med at undgå behovet for hospitalsadgang. Håber er høje, at nyere behandlinger vil blive bedre på dem, der allerede er tilgængelige for at holde patienterne stabile.

Lægemidlet fremhævet i undersøgelsen er et nyt atypisk antipsykotisk middel kaldet asenapin, udviklet af Schering-Plough. Det er taget af munden og er den første psykotrope medicin, der skal administreres sublinguelt. Lægemidlet er placeret under tungen to gange dagligt og frigives langsomt fra et lille reservoir. "Formuleringen giver en stabil fordeling af lægemidlet. Det sikrer også, at patienter under observation faktisk tager deres medicin og ikke foregiver at sluge en tablet, som de senere surreptitiously Fjerne ", forklarede psykiater professor Steven Potkin, University of California, som har erfaring med asenapin." Desuden gør det det svært for patienterne at overdosere sig selv. Hvis de lægger for meget i munden, sluges overskuddet og gøres inaktivt i Tarmen."

Lægemidlet blev godkendt af FDA i august til behandling af akut skizofreni hos voksne og også for akutte episoder af mani i bipolar 1 lidelse. Første gang en psykotrop medicin er godkendt til to indikationer samtidigt. Det vil snart blive markedsført som Saphris i USA. I Europa er det stadig under evaluering af Det Europæiske Lægemiddelvurderingsbureau (EMEA). Hvis det er godkendt, vil det blive markedsført i europæiske lande som Sycrest.

Resultater præsenteret ved ECNP

Resultater af fase III-tilbagefaldsforebyggelsesundersøgelsen i skizofreni blev præsenteret i denne uge for psykiater ved 22 ^nd Årlige kongres for Det Europæiske College for Neuropsykofarmakologi (ECNP) i Istanbul. De viste, at kun 12 procent af patienterne, der fik asenapin, blev tilbagefaldet i løbet af et år sammenlignet med 47 procent af patienterne, der fik placebo. Undersøgelsen bestod af en seks måneders åben label fase og en seks måneders randomiseret dobbeltblind fase, hvor asenapin blev sammenlignet med placebo hos 386 patienter, hvoraf de fleste led af paranoid skizofreni. Kun patienter, hvis sygdom havde stabiliseret sig på asenapin, blev inkluderet i den randomiserede fase. De fleste af dem, der fik asenapin, tog 10 mg to gange dagligt

Patienterne blev anset for at have tilbagekaldt sig på en række vurderinger, herunder hvis deres score på standardskizofreni-vurderingsværktøjet PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) var steget med mere end 20 procent fra det tidspunkt, de kom ind i den dobbeltblindede del af undersøgelsen Eller hvis de scorede mere end 5 på specifikke ting som fjendtlighed eller hallucinatorisk adfærd. Bivirkninger blev overvåget gennem hele undersøgelsen ved formelle vurderinger, herunder EKG'er, laboratorietest og standardvurderingskalaer.

Lederforfatter af undersøgelsen Mary Mackle, en klinisk forsker ved Schering Plough i New Jersey, USA, sagde: "Resultaterne vi så for asenapin var meget gode." Antallet af patienter, der var ved aktiv behandling, var høj, og antallet af en yderligere episode var usædvanligt lav. Patienter blev anset for at have opholdt sig på behandling, fordi det var effektivt til at kontrollere symptomerne, men også fordi de ikke blev afskrækket af bivirkninger. "Dette er et godt tolereret lægemiddel, selvfølgelig med en god bivirkningsprofil. Det forårsager ikke en Masser af vægtforøgelse eller sedation i forhold til nogle andre antipsykotika. " Faktisk forekom behandlingsfremkaldende og behandlingsrelaterede bivirkninger hyppigere i placebogruppen, bemærkede hun.

En anden klinisk forsker fra Schering Plough, Dr. John Panagides, kommenterede også, hvor godt patienterne syntes at tolerere behandling: "I betragtning af de kendte risiko / nytteprofiler af nuværende antipsykotiske lægemidler er asenapin ret gunstigt." Det er i langt mindre grad forbundet med bivirkninger af antipsykotisk lægemiddelbehandling, såsom hævet prolaktin, vægtforøgelse, metaboliske effekter, sedation og ekstrapyramidale systemeffekter (ufrivillige bevægelser), forklarede han.

"Asenapins virkninger på disse var meget beskedne". De hyppigst rapporterede bivirkninger for både asenapin- og placebogruppen var angst (8,2 procent med asenapin vs 10,9 procent med placebo), øget vægt (6,7 procent for asenapin vs 3,6 procent for placebo) og søvnløshed (6.2 Procent med asenapin og 13,5 procent med placebo.) Klinisk signifikant vægtstigning (mere end 7 procent af baseline vægt - svarende til ca. 4 kg - påvirket kun 3,7 procent af patienter behandlet med asenapin). Fire gange så mange placebobehandlede patienter. Patienter oplevede forværring af skizofreni, ligesom patienter, der fik asenapin (4,6 pct. Mod 16,1 pct.).

Negativ symptomforbedring

En af de nye fordele ved den nye behandling er itseffekter på de negative symptomer på skizofreni, bemærkede professor Potkin. Negative symptomer omfatter apati, kørselstab, manglende motivation eller interesse og dårlig social funktion. "I kortsigtede studier viste det sig klart effekt for negative symptomer og i længerevarende studier synes effekten også at blive opretholdt. Meget vigtigt at finde, fordi negative symptomer er yderst vanskelige at behandle, "understregede han.

En pressemeddelelse fra Schering-Plough i juli i år rapporterede om en undersøgelse, der undersøgte asenapins virkninger på negative symptomer. I undersøgelsen var asenapin signifikant mere effektivt end olanzapin i reduktionen af ​​negative symptomer som vurderet ved hjælp af 16-punkts Negative Symptom Assessment Scale (NSA-16). "Fuld resultater af forsøget, herunder effektivitet, sikkerhed og tolerabilitetsdata, vil Blive forelagt til præsentation på et medicinsk møde på et senere tidspunkt, "ifølge selskabets erklæring.

Alle antipsykotiske lægemidler er forskellige, påpeger professor Potkin. "Der er ingen 'one size fits all' stof, der passer til alle patienter med skizofreni. Nogle mennesker plejer at reagere på én, men vil reagere på en anden. Forskellige bivirkningsprofiler tillade psykiatere at skræddersy Behandling, der passer til bestemte patienter, for eksempel vil overvægtige patienter have brug for et lægemiddel, der undgår overdreven vægtforøgelse eller metabolisk syndrom, "foreslog han." Alle antipsykotika er effektive til at tackle de positive symptomer på skizofreni, men nogle agenser retter sig også mod forskellige områder, som andre ikke t."

En plakat ved ECNP ledet af University of California og Yale University forskere ved hjælp af en primatmodel antyder, at asenapin kan have potentiale til at behandle kognitiv svækkelse i skizofreni. Forskerne konkluderede fra asenapins virkninger på serotonergiske receptorer hos aber, at stoffet måske også forbedrer kognitiv svækkelse i skizofreni, skønt de understreger store kliniske undersøgelser, ville være nødvendige for at bekræfte disse virkninger hos patienter.

Med hensyn til dens anden indikation, bipolar 1 mani, eller blandede symptomer, en plakat på ECNP viste asenapin hurtigt reducerede symptomer inden for 2 dage og forbedrede scorer på alle 11 punkter i YMRS (Young Mania Rating Scale) - standard foranstaltning til vurdering mani inden to uger.

Selv om klinisk erfaring med lægemidlet er begrænset, anbefaler nogle professionelle retningslinjer, især dem, der er produceret af ekspertorganer, der beskæftiger sig med bipolar sygdom, det allerede til psykiatere på grundlag af beviser fra mange kliniske forsøg. Da yderligere forsøg afsluttes, og dets præstationer i klinisk praksis studeres, når den bliver bredt tilgængelig, vil flere blive lært om asenapins styrker.

"Der er stor optimisme, at andre nye lægemidler vil blive udviklet i fremtiden, som også vil hjælpe med at løse de nuværende uopfyldte behov for at håndtere patienter med skizofreni og bipolar lidelse", bemærkede professor Potkin

Yderligere information:

www.schering-plough.com

Words at War: Barriers Down / Camp Follower / The Guys on the Ground (Video Medicinsk Og Professionel 2024).