I et fase III forsøg er en ny behandling for moderat til svær plaque psoriasis vist sig sikker og effektiv. Derudover er der næsten et lineært forhold mellem lægemiddeldosis og respons, hvilket tyder på, at patienter kan doseres nøjagtigt for at opnå et klinisk respons, samtidig med at bivirkningerne minimeres. Disse resultater blev offentliggjort den 18. april 2008 i The Lancet .

Den mest effektive behandling af psoriasis er for tiden calcineurinhæmmeren ciclosporin. Brug af dette lægemiddel har imidlertid en toksisk effekt på nyrerne, hvilket begrænser dets langvarige brug. Nyere behandlinger, såsom infliximab, er sikre og effektive til behandling af plaque psoriasis, men deres høje omkostninger, ubelejlige administrationsmetoder og generel mangel på sikkerheds- og effektivitetsdata begrænser deres udbredt anvendelse.

Denne nye behandling, ISA247, er en ny type calcineurininhibitor beregnet til behandling af autoimmune sygdomme som psoriasis, uveitis og afstødning af organtransplantation. For at undersøge denne nye behandling gennemførte dr. Kim Papp, Probity Medical Reseach, Waterloo, Ontario, Canada, et placebo-kontrolleret randomiseret forsøg på 451 patienter i alderen 18-65 år med plaque psoriasis med mindst 10% af kropsoverfladen.

Patienterne blev opdelt i fire grupper, der hver især modtog behandling oralt to gange dagligt i dermatologi klinikker. Grupperne blev doseret følgende mængder af ISA247: den første, med 107 patienter, fik 0,2 mg / kg legemsvægt; Den anden, med 113 patienter, fik 0,3 mg / kg legemsvægt; Den tredje, med 116 patienter, fik 0,4 mg / kg legemsvægt; Den fjerde, med 115 patienter, fik en placebo. Patienterne blev fulgt op i i alt 24 uger.

Effektiviteten af ​​behandlingen blev målt ved, om en 75% reduktion i psoriasisområdet og sværhedsindeks score (PASI 75) i uge 12. Det blev konstateret, at når ISA247 dosen var højere, fungerede den bedre. Det var hos 0,4 mg / kg gruppen, at 47% af patienterne opnåede PASI75, i gruppen 0,3 mg / kg var den 25%, i gruppen 0,2 mg / kg var den 16% og i placebo 4%.

Forfatterne konkluderer med positive kommentarer om potentialet i dette nye lægemiddel. "ISA247 var sikker og effektiv til behandling af patienter med moderat til svær psoriasis i 24 uger, hvor den højeste dosis gav den bedste effekt. Den stærke sammenhæng mellem ISA247-koncentrationerne og Effektivitet kan muliggøre nøjagtig dosering af patienter sammenlignet med eksisterende calcineurinhæmmere."

Dr. Luigi Naldi, Dermatologienhed og GISED Study Center, Ospedali Riuniti di Bergamo, Italien, bidrog til en kommentar, hvor han noterer sig de fremtidige konsekvenser af disse resultater på psoriasisforskningen. "Nye terapeutiske muligheder for behandling af psoriasis skaber en stigende Behov for langsigtede observationsstudier og sammenlignende forsøg i virkelige situationer."

Virkning af ISA247 i plaque psoriasis: En randomiseret, multicentre, dobbeltblind, placebokontrolleret fase III undersøgelse

K Papp, R Bissonnette, L Rosoph, N Wasel, C W Lynde, G Searles, N H Shear, R B Huizinga, W P Maksymowych

Lancet 2008; 371: 1337-42

Klik her for Journal

PSOREASE For Psoreasis (Video Medicinsk Og Professionel 2024).